AEMPS, 14 de diciembre de 2015

ÍNDICE

MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Nuevos medicamentos

Opiniones positivas

    Benepali (ETANERCEPT)    

    Briviact (BRIVARACETAM)

    Episalvan (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) 

    Oncaspar (PEGASPARGASA)

    Spectrila (ASPARAGINASA)

    Wakix (PITOLISANT) 

Opiniones negativas

    Solumarv (INSULINA HUMANA)

    Cimzia (CERTOLIZUMAB PEGOL)

    Zutectra (INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B)

Información sobre seguridad

Resúmenes de las notas informativas

    Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)

    Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS

Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios

    Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva. Intensificación de las medidas de control y normas de discontinuación del tratamiento

    Micofenolato: riesgo grave de teratogenicidad, nuevas recomendaciones sobre prevención de embarazo

    Talidomida (Thalidomide Celgene®): reducción de la dosis inicial de talidomida cuando se administra en combinación con melfalán en pacientes mayores de 75 años

Otra información de interés

    Jornada del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos - Madrid, 18 de noviembre de 2015

    Nota de prensa: Sanidad ha modificado 1.000 formatos de antibióticos para ajustar las dosis a la duración del tratamiento.  En la web se encuentran disponibles las ponencias y los vídeos de la Jornada.

    Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos  Nota Informativa MUH, 27/2015

    Publicación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico:

        Bromuro de aclidinio/formoterol (Duaklir Genuair®/Brimica®) en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

        Secukinumab (Cosentyx®) en el tratamiento de la psoriasis.

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE CUIDADO PERSONAL

Productos Sanitarios

El texto completo se encuentra disponible en la web de la AEMPS.

    Actualización de la información sobre incidentes relacionados con el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina     Nota Informativa PS, 20/2015

    Retirada del mercado de todos los lotes del producto cosmético “CREMA DE PLANTAS B.A.” comercializado por Alejandro Albert Astolfi     Nota Informativa COS, 3/2015

boletín completo  disponible en http://bit.ly/1jYnzqK