FDA, 21 de junio de 2019
La FDA ha aprobado la bremelanotida (Vyleesi) para tratar a mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo generalizado y adquirido.
En ensayos de 1200 mujeres, aquellas que usaron bremelanotida, inyectada debajo de la piel del abdomen o el muslo al menos 45 minutos antes de la actividad sexual, tuvieron mejores puntuaciones de deseo sexual en comparación con las pacientes con placebo (25% frente a 17%).
La FDA señala que los pacientes no deben usar más de una dosis al día u ocho dosis al mes. Deben interrumpir el tratamiento a las 8 semanas si no notan ninguna mejora en el deseo sexual y la angustia.
Aproximadamente el 40% de los pacientes en los estudios experimentaron náuseas, a menudo después de la primera inyección. Alrededor del 1% experimentó oscurecimiento de las encías y la piel (bremelanotide activa los receptores de melanocortina que se expresan ampliamente en el cerebro).
El medicamento también se asocia con un aumento de la presión arterial que generalmente se resuelve dentro de las 12 horas, por lo que no debe usarse en pacientes con hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular o en pacientes con riesgo de ECV. También está contraindicado en pacientes que toman naltrexona oral para el trastorno por uso de opioides o alcohol.
el comunicado de prensa en http://bit.ly/2NnK6Sf