By-pass gástrico versus gastrectomía en manga para pacientes con obesidad y diabetes
Luego de 3 años de la cirugía bariátrica, el bypass gástrico fue superior a la gastrectomía en manga en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad en cuanto a la calidad de vida relacionada con el peso, los síntomas de reflujo, la pérdida de peso y la remisión de la diabetes, mientras que los síntomas de dolor abdominal, indigestión, diarrea, dumping, depresión y los atracones no difirieron entre los grupos. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 3 de julio de 2023.
Resumen
Antecedentes: se sabe poco sobre los efectos comparativos de varios procedimientos bariátricos en los resultados informados por los pacientes. Nuestro objetivo fue comparar los efectos de 3 años del bypass gástrico y la gastrectomía en manga sobre las medidas de resultado informadas por los pacientes en pacientes con obesidad y diabetes tipo 2.
Métodos: el ensayo de Oseberg fue un ensayo aleatorio de un solo centro, de grupos paralelos en Vestfold Hospital Trust, un centro público de obesidad terciaria en Tønsberg, Noruega. Los pacientes elegibles tenían 18 años o más con un IMC verificado previamente de 35,0 kg/m2 o más. Se diagnosticó diabetes si la hemoglobina glucosilada era de al menos 6,5 % (48 mmol/mol) o mediante el uso de medicamentos antidiabéticos con hemoglobina glucosilada de al menos 6,1 % (43 mmol/mol). Los pacientes elegibles fueron asignados aleatoriamente (1:1) a bypass gástrico o gastrectomía en manga. Todos los pacientes recibieron idéntico tratamiento preoperatorio y postoperatorio. La asignación al azar se realizó con un generador de números aleatorios computarizado y un tamaño de bloque de diez. El personal del estudio, los pacientes y el evaluador de resultado primario estaban cegados a las asignaciones durante 1 año. Los resultados secundarios preespecificados informados aquí fueron cambios de 3 años en varios resultados clínicamente importantes informados por los pacientes, pérdida de peso y remisión de la diabetes. Los análisis se realizaron en la población por intención de tratar. Este ensayo está en curso, cerrado al reclutamiento y está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01778738.
Resultados: entre el 15 de octubre de 2012 y el 1 de septiembre de 2017, se evaluó la elegibilidad de 319 pacientes consecutivos con diabetes tipo 2 programados para cirugía bariátrica. 101 pacientes no fueron elegibles (29 no tenían diabetes tipo 2 según los criterios de inclusión y 72 tenían otros criterios de exclusión) y 93 se negaron a participar. Se inscribieron 109 pacientes y se asignaron aleatoriamente a gastrectomía en manga (n=55) o bypass gástrico (n=54). 72 (66%) de 109 pacientes eran mujeres y 37 (34%) eran hombres. 104 (95%) de los pacientes eran blancos. 16 pacientes se perdieron durante el seguimiento y 93 (85%) pacientes completaron el seguimiento de 3 años. Se contactó por teléfono con tres pacientes adicionales para registrar las comorbilidades.
En comparación con la gastrectomía en manga, el bypass gástrico se asoció con una mayor mejora en la calidad de vida relacionada con el peso (diferencia entre grupos 9,4, IC del 95 % 3,3 a 15,5) , menos síntomas de reflujo (0·54, 0·17 a -0·90), mayor pérdida de peso corporal total (8% de diferencia, 25% vs 17%) y una mayor probabilidad de remisión de la diabetes (67% vs 33%, riesgo proporción 2·00;IC 95% 1·27 a 3·14). Cinco pacientes informaron hipoglucemia posprandial en el tercer año después del bypass gástrico versus ninguno después de la gastrectomía en manga (p = 0,059). Los síntomas de dolor abdominal, indigestión, diarrea, síndrome de dumping, depresión, atracones y apetito no difirieron entre los grupos.
Interpretación: a los 3 años, el bypass gástrico fue superior a la gastrectomía en manga en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad en cuanto a la calidad de vida relacionada con el peso, los síntomas de reflujo, la pérdida de peso y la remisión de la diabetes, mientras que los síntomas de dolor abdominal, indigestión, diarrea, dumping, depresión y los atracones no difirieron entre los grupos. Este nuevo conocimiento informado por el paciente se puede utilizar en el proceso de toma de decisiones compartido para informar a los pacientes sobre las similitudes y diferencias entre los resultados esperados después de los dos procedimientos quirúrgicos.
Fondos: Centro de Obesidad Mórbida, Vestfold Hospital Trust.
El artículo original:
Svanevik M, Lorentzen J, Borgeraas H, et al. Patient-reported outcomes, weight loss, and remission of type 2 diabetes 3 years after gastric bypass and sleeve gastrectomy (Oseberg); a single-centre, randomised controlled trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology July 03, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00127-4.
Disponible en: https://bit.ly/3PSqVyj