Canagliflozina (Invokana®) en diabetes mellitus tipo 2. Informe de Posicionamiento Terapéutico (Versión 3)

AEMPS, 22 de junio de 2017

Canagliflozina está indicada en adultos con DMT2 en monoterapia, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logren un control suficiente de la glucemia en pacientes en quienes el uso de MET se considera inadecuado por presentar intolerancia o contraindicaciones. También está indicado como tratamiento complementario administrado con otros medicamentos antihiperglicemiantes, como la insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado (9).
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Eficacia (10-12)
La eficacia de canagliflozina se basa en nueve estudios pivotales fase III, doble ciego, aleatorizados, en monoterapia (DIA3005), en combinación con otro agente hipoglucemiante (DIA3006, DIA3009 y DIA3008) y en combinación con dos agentes hipoglucemiantes (DIA3002, DIA3012 y DIA3015); además se realizaron un estudio en personas de edad avanzada (DIA3010), un estudio en pacientes con insuficiencia renal moderada (DIA3004) y un estudio de seguridad cardiovascular (CANVAS,DIA3008).
En los estudios pivotales (9) se incluyeron 10.285 pacientes con DMT2, la mayoría de raza blanca (72%) y varones (58%). La edad media global fue de 59,5 años (21 años-96 años), con 3.082 pacientes ≥ 65 años de edad y 510 pacientes ≥ 75 años de edad
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Conclusión
En base al perfil de eficacia y seguridad observado, canagliflozina, al igual que otros inhibidores de la SGTL2, puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes con un filtrado glomerular renal > 60 ml/min, con especial precaución en pacientes de edad avanzada, en las siguientes situaciones:
• Monoterapia: pacientes con mal control a pesar de dieta y ejercicio que no tolerasen o presentasen contraindicación para el uso de MET y de SU como una alternativa más de tratamiento.
•Tratamiento combinado doble con MET: Canagliflozina se considera una alternativa más a SU, cuando exista contraindicación o intolerancia al uso de SU, en pacientes diabéticos en los que dieta, ejercicio y MET no sean suficientes para conseguir un control glucémico como una alternativa más de tratamiento.
•En tratamiento combinado triple: en combinación con MET+SU, como una alternativa más de tratamiento, cuando la insulinización no se considere una opción adecuada.
Con respecto al tratamiento combinado (doble o triple) con insulina, canagliflozina podría considerarse como una alternativa más de tratamiento cuando SU no se considere adecuada.
Canagliflozina, al igual que la mayoría de los antidiabéticos no dispone de ensayos clínicos a largo plazo  que demuestren una reducción de la morbi-mortalidad.

Consideraciones  Finales del GCPT
En base al análisis costo-efectividad incremental e impacto presupuestario llevados a cabo tras la fijación de precio, no se han identificado ventajas adicionales en términos económicos que puedan modificar el posicionamiento de canagliflozina.
La elección entre las alternativas, debe basarse en criterios clínicos, así como de eficiencia. Según la dosis utilizada, el costo/día de canagliflozina es aproximadamente el doble que el de PIO, similar al de las gliptinas (excepto para alogliptina donde su coste es inferior) y otros SGLT-2 y la mitad que los análogos de GLP-1.

IPT completo en http://bit.ly/2su0rrQ