Canagliflozina: la FDA alerta por riesgo aumentado de amputaciones en pies y piernas en un ensayo clínico de pacientes con diabetes
FDA, 18 de mayo 2016
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando al público sobre los resultados de seguridad preliminares de un ensayo clínico aún en marcha en el que se descubrió un aumento en el número de amputaciones de pies y piernas, afectando sobre todo los dedos de los pies, en pacientes tratados con la medicina para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet). No hemos determinado si la canagliflozina aumenta el riesgo de sufrir amputaciones de pies y piernas. Actualmente estamos investigando este nuevo problema de seguridad e informaremos al público en cuanto tengamos más información.
Información adicional para los pacientes y los encargados de su cuidado
Los pacientes no deben dejar de tomar ni cambiar su medicamento sin antes consultar con su profesional de la salud. Hacerlo podría tener como consecuencia niveles de azúcar en la sangre fuera de control que pueden ser perjudiciales. Con el tiempo, esto puede acarrear problemas graves, entre ellos ceguera, daños renales y de los nervios, y afecciones cardiacas. Los pacientes que toman canagliflozina deben notificar a su profesional de la salud de inmediato si notan cualquier dolor o sensibilidad al tacto, llagas o úlceras, o infecciones en pies o piernas nuevos.
El alerta original en:
Los resultados provisionales de un ensayo clínico indican que hay un riesgo mayor de sufrir amputaciones de pies y piernas, afectando sobre todo los dedos de los pies, con el uso de la medicina para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet); la FDA investigará.