Canagliflozina y riesgo de amputación
En un estudio observacional que comparó el inicio de canagliflozina con el de agonistas de GLP-1 durante un seguimiento promedio de 9 meses, se halló un aumento del 73% de amputaciones en pacientes diabéticos mayores de 65 años con enfermedad cardiovascular previa. En pacientes menores de 65 años o sin enfermedad cardiovascular el aumento de riesgo no fue estadísticamente significativo. BMJ, 25 de agosto de 2020.
Resumen
Objetivo: estimar la tasa de amputación de miembros inferiores entre adultos a los que se les recetó recientemente canagliflozina según la edad y la enfermedad cardiovascular.
Diseño: estudio de cohorte de nuevos usuarios basado en la población.
Fuentes de datos: dos bases de datos comerciales y de reclamaciones de Medicare, 2013-17.
Participantes: pacientes a los que se les recetó recientemente canagliflozina fueron apareados 1: 1 según puntaje de propensión con pacientes a los que se les recetó recientemente un agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1). Se calcularon los cocientes de riesgo y las diferencias de tasa por 1000 personas-año para la tasa de amputación de miembros inferiores en los cuatro grupos siguientes: grupo 1, pacientes menores de 65 años sin enfermedad cardiovascular inicial; grupo 2, pacientes menores de 65 años con enfermedad cardiovascular basal; grupo 3, pacientes de 65 años o más sin enfermedad cardiovascular basal; grupo 4, pacientes de 65 años o más con enfermedad cardiovascular basal. Dentro de cada grupo, el cociente de riesgo combinado y la diferencia de tasas por 1000 personas-año se calcularon mediante un metanálisis.
Intervención: canagliflozina versus un agonista de GLP-1.
Principales medidas de resultado: amputación de un miembro inferior que requirió cirugía.
Resultados: en las tres bases de datos, se identificaron 310 840 adultos apareados por puntaje de propensión que comenzaron con canagliflozina o un agonista de GLP-1. La razón de riesgo y la diferencia de tasas por 1000 personas-año para la amputación en adultos que recibieron canagliflozina en comparación con un agonista de GLP-1 para cada grupo fue: grupo 1, razón de riesgo (HR) 1.09 (intervalo de confianza del 95%: 0.83 a 1.43), diferencia de tasas (DT) 0.12 (−0.31 a 0,55); grupo 2, HR: 1,18 (0,86 a 1,62), DT: 1,06 (-1,77 a 3,89); grupo 3, HR: 1,30 (0,52 a 3,26), DT: 0,47 (−0,73 a 1,67); y grupo 4, HR: 1,73 (1,30 a 2,29), DT: 3,66 (1,74 a 5,59).
Conclusiones: el aumento en la tasa de amputación con canagliflozina fue pequeño y más evidente en una escala absoluta para adultos de 65 años o más con enfermedad cardiovascular basal, lo que resultó en un número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional de 556 pacientes a los seis meses (es decir, 18 amputaciones más por cada 10 000 personas que recibieron canagliflozina). Estos resultados ayudan a contextualizar el riesgo de amputación con canagliflozina en la atención de rutina.
El estudio original:
Fralick Michael, Kim Seoyoung C, Schneeweiss Sebastian, Everett Brendan M, Glynn Robert J, Patorno Elisabetta et al. Risk of amputation with canagliflozin across categories of age and cardiovascular risk in three US nationwide databases: cohort study BMJ 2020; 370 :m2812
Disponible en: https://bit.ly/3lgnLma