Cerrando la brecha: una investigación comparativa de las regulaciones de excipientes farmacéuticos
Esta revisión destaca principalmente las diferentes disposiciones que rigen la utilización de excipientes en la formulación de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo. Ther Innov Regul Sci, 6 de diciembre de 2023
Desde que se tomó conciencia de los efectos adversos asociados con los excipientes farmacéuticos en las formulaciones de medicamentos, estos excipientes ya no se consideran sustancias inertes. Numerosos países han reconocido los riesgos potenciales que representan para los pacientes y han implementado diversas regulaciones para evaluar su seguridad, compatibilidad, toxicidad y calidad. Las autoridades reguladoras han implementado medidas proactivas para evaluar los excipientes y han formulado directrices integrales que los fabricantes están obligados a seguir. Esta revisión destaca principalmente las diferentes disposiciones que rigen la utilización de excipientes en la formulación de medicamentos por parte de las autoridades reguladoras de todo el mundo. No obstante, vale la pena señalar que todavía hay muchos países que no perciben que los excipientes representen una amenaza potencial.
El artículo original
Mali, A., Kuvar, V. & Bharadwaj, S. Bridging the Gap: A Comparative Investigation of Pharmaceutical Excipient Regulations. Ther Innov Regul Sci (2023). DOI: 10.1007/s43441-023-00597-z
Disponible en https://n9.cl/opjv0