Cigarrillos electrónicos para dejar de fumar
La investigación, que fue interrumpida en forma anticipada por problemas organizativos, mostró que el uso del cigarrillo electrónico con nicotina mejoró el porcentaje de abandono a las 12 semanas, pero no se mantuvo en la semana 24. Se precisan más estudios sobre este tema. JAMA, 10 de noviembre de 2020.
Resumen
Importancia: el uso de los cigarrillos electrónicos para dejar de fumar siguen siendo controvertidos.
Objetivo: evaluar los cigarrillos electrónicos con asesoramiento individual para dejar de fumar.
Diseño, entorno y participantes: un ensayo clínico aleatorizado incluyó a adultos motivados para dejar de fumar desde noviembre de 2016 hasta septiembre de 2019 en 17 sitios canadienses (801 individuos examinados; 274 no elegibles y 151 rechazados). Los retrasos en la fabricación dieron como resultado la terminación anticipada (376/486 participantes, 77% del objetivo). Se informan los resultados hasta las 24 semanas (marzo de 2020).
Intervenciones: aleatorización a cigarrillos electrónicos con nicotina (n = 128), cigarrillos electrónicos sin nicotina (n = 127) o ningún cigarrillo electrónico (n = 121) durante 12 semanas. Todos los grupos recibieron asesoramiento individual.
Principales resultados y medidas: el criterio de valoración principal fue la prevalencia puntual de abstinencia en los últimos 7 días, validado bioquímicamente con monóxido de carbono expirado) a las 12 semanas, (cambiado del original de 52 semanas después de la terminación anticipada). Se asumió que los participantes en los que faltaban datos eran fumadores. Los 7 criterios de valoración secundarios, examinados en múltiples seguimientos, fueron la prevalencia puntual de abstinencia en otros momentos del seguimiento, abstinencia continua, cambio en el consumo de cigarrillos diario, eventos adversos graves, eventos adversos, abandonos debido a efectos adversos y adherencia al tratamiento.
Resultados: entre 376 participantes aleatorizados (edad media, 52 años; 178 mujeres [47%]), 299 (80%) y 278 (74%) autoinformaron el estado de tabaquismo a las 12 y 24 semanas, respectivamente. La prevalencia puntual de la abstinencia fue significativamente mayor para los cigarrillos electrónicos de nicotina más asesoramiento frente a asesoramiento solo a las 12 semanas (21,9% frente a 9,1%; diferencia de riesgo [DR], 12,8 [IC95% 4,0 a 21,6]) pero no a las 24 semanas (17,2% vs 9,9%; DR 7,3 [IC95% –1,2 a 15,7]). La prevalencia puntual de abstinencia para los cigarrillos electrónicos sin nicotina más asesoramiento no fue significativamente diferente del asesoramiento solo a las 12 semanas (17,3% frente a 9,1%; DR, 8,2 [IC95%, –0,1 a 16,6]), pero fue significativamente mayor a las 24 semanas ( 20,5% frente a 9,9%; DR, 10,6 [IC95% 1,8 a 19,4]). Los eventos adversos fueron frecuentes (cigarrillo electrónico de nicotina con asesoramiento: 120 [94%]; cigarrillo electrónico sin nicotina con asesoramiento: 118 [93%]; solo asesoramiento: 88 [73%]), siendo el más común la tos (64% ) y sequedad de boca (53%).
Conclusiones y relevancia: entre los adultos motivados para dejar de fumar, los cigarrillos electrónicos de nicotina más el asesoramiento, comparado con solo asesoramiento, aumentaron significativamente la prevalencia puntual de la abstinencia a las 12 semanas. Sin embargo, la diferencia ya no fue significativa a las 24 semanas, y la interpretación del ensayo está limitada por la terminación anticipada y los hallazgos inconsistentes para los cigarrillos electrónicos con nicotina y sin nicotina, lo que sugiere que se necesita más investigación.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT02417467
El estudio original:
Eisenberg MJ, Hébert-Losier A, Windle SB, et al. Effect of e-Cigarettes Plus Counseling vs Counseling Alone on Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;324(18):1844–1854. doi:10.1001/jama.2020.18889
Disponible en: https://bit.ly/3knTjoA