Cirugía conservadora de cáncer de mama con o sin radioterapia ulterior
En las las mujeres de 65 años o más con cáncer de mama temprano de bajo riesgo, positivo para receptores hormonales, no realizar radioterapia luego de la resección conservadora se asoció con una mayor incidencia de recurrencia local, pero sin aumento de la recurrencia a distancia como primer evento o de la supervivencia general luego de 10 años de seguimiento. New England Journal of Medicine, 16 de febrero de 2023.
Resumen
Antecedentes: se dispone de datos científicos limitados de nivel 1 sobre la omisión de la radioterapia después de la cirugía conservadora de la mama en mujeres mayores con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos que reciben tratamiento endocrino adyuvante.
Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado de fase 3 de la omisión de la irradiación; la población del ensayo incluyó mujeres de 65 años de edad o más que tenían cáncer de mama primario T1 o T2 con receptores hormonales positivos, ganglios negativos (con tumores ≤3 cm en la dimensión más grande) tratadas con cirugía conservadora de mama con márgenes de escisión claros y terapia endocrina adyuvante. Las pacientes fueron asignadas al azar para recibir irradiación de toda la mama (40 a 50 Gy) o ninguna irradiación. El punto final primario fue la recurrencia local del cáncer de mama. También se evaluaron la recurrencia regional, la supervivencia específica del cáncer de mama, la recurrencia a distancia como primer evento y la supervivencia global.
Resultados: se inscribieron un total de 1326 mujeres; se asignaron aleatoriamente 658 para recibir irradiación en toda la mama y 668 para no recibir irradiación. La mediana de seguimiento fue de 9,1 años. La incidencia acumulada de recurrencia local del cáncer de mama dentro de los 10 años fue del 9,5 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 6,8 a 12,3) en el grupo sin radioterapia y del 0,9 % (IC del 95 %, 0,1 a 1,7) en el grupo de radioterapia (cociente de riesgos instantáneos, 10,4; IC del 95 %, 4,1 a 26,1; P<0,001). Aunque la recurrencia local fue más común en el grupo que no recibió radioterapia, la incidencia a 10 años de recurrencia a distancia como primer evento no fue mayor en el grupo sin radioterapia que en el grupo de radioterapia, con un 1,6 % (IC del 95 %, 0,4 a 2,8) y 3,0 % (IC del 95 %, 1,4 a 4,5), respectivamente. La supervivencia general a los 10 años fue casi idéntica en los dos grupos, del 80,8 % (IC del 95 %, 77,2 a 84,3) sin radioterapia y del 80,7 % (IC del 95 %, 76,9 a 84,3) con radioterapia. La incidencia de recurrencia regional y la supervivencia específica del cáncer de mama tampoco difirieron sustancialmente entre los dos grupos.
Conclusiones: la omisión de la radioterapia se asoció con una mayor incidencia de recurrencia local, pero no tuvo un efecto perjudicial sobre la recurrencia a distancia como primer evento o la supervivencia general entre las mujeres de 65 años o más con cáncer de mama temprano de bajo riesgo, positivo para receptores hormonales. (Financiado por la Oficina Científica Principal del Gobierno Escocés y el Instituto de Cáncer de Mama, Western General Hospital, Edimburgo; número ISRCTN, ISRCTN95889329).
El estudio original:
Kunkler IH, Williams LJ, Jack WJL, et al. Breast-Conserving Surgery with or without Irradiation in Early Breast Cancer. N Engl J Med 2023; 388:585-594. DOI: 10.1056/NEJMoa2207586
Disponible en: https://bit.ly/3jZRvrT