Cirugía, fasciotomía con aguja o inyección de colagenasa para la contractura de Dupuytren

Resumen

Antecedentes: Para tratar la contractura de Dupuytren se utilizan cirugía, fasciotomía con aguja e inyección de colagenasa. La decisión sobre el tratamiento requiere equilibrar la morbilidad inicial y los costos de la cirugía con sus beneficios potenciales a largo plazo sobre la fasciotomía con aguja y la colagenasa.

Objetivo: Comparar la efectividad de la cirugía, la fasciotomía con aguja y la inyección de colagenasa a los 3 meses y 2 años (puntos de tiempo secundarios del ensayo).

Diseño: Un ensayo de superioridad multicéntrico, aleatorizado, cegado por el evaluador de resultados. (ClinicalTrials.gov: NCT03192020)

Ámbito: 6 hospitales públicos en Finlandia.

Participantes: 302 personas con contractura de Dupuytren sin tratamiento previo (ángulo de contractura <135°).

Intervención: Cirugía (n = 101), fasciotomía con aguja (n = 101) o colagenasa (n = 100).

Mediciones: El resultado primario fue la tasa de éxito, definida como más del 50% de liberación de la contractura y que los pacientes alcanzaran el estado de síntomas aceptable. Los resultados secundarios incluyeron función de la mano, dolor, calidad de vida, satisfacción del paciente, ángulo de contractura residual, flexión de los dedos, riesgo de retratamiento y eventos adversos graves.

Resultados: Un total de 292 (97%) y 284 (94%) participantes completaron los seguimientos de 3 meses y 2 años. Las tasas de éxito fueron similares a los 3 meses: 71 % (IC del 95 %, 62 % a 80 %) para la cirugía, 73 % (IC, 64 % a 82 %) para la fasciotomía con aguja y 73 % (IC, 64 % a 82 %). ) para colagenasa. A los 2 años, la cirugía tuvo tasas de éxito superiores en comparación con la fasciotomía con aguja (78 % frente a 50 %; diferencia de riesgo ajustada [RDa], 0,30 [IC, 0,17 a 0,43]) y la colagenasa (78 % frente a 65 %; ARD, 0,13 [IC, 0,01 a 0,26]). Los análisis secundarios fueron paralelos al análisis primario.

Limitación: Los participantes no estaban cegados.

Conclusión: Los resultados iniciales son similares entre los tratamientos, pero a los 2 años las tasas de éxito se mantuvieron en el grupo de cirugía, pero fueron menores tanto con la fasciotomía con aguja como con la colagenasa a pesar de los retratamientos.

Fuente de financiación primaria: Consejo de Investigación de Finlandia.

El artículo original:

Mikko Petteri Räisänen, Olli V. Leppänen, Janne Soikkeli, et al. Surgery, Needle Fasciotomy, or Collagenase Injection for Dupuytren Contracture: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. [Epub 13 February 2024]. doi:10.7326/M23-1485

Disponible en: https://n9.cl/dp3ei