Cirugía hepática abierta vs laparoscópica en el cáncer colorrectal metastásico
En este ensayo clínico aleatorizado de cirugía hepática laparoscópica y abierta, no se encontraron diferencias en los resultados de supervivencia entre los grupos de tratamiento, aunque por el tamaño de la muestra no se pueden excluir diferencias significativas en una u otra dirección. Annals of Internal Medicine, 18 de noviembre de 2020.
Antecedentes: a pesar de la reciente difusión mundial de la cirugía hepática laparoscópica, no hay evidencia de alto nivel que respalde la seguridad oncológica de este enfoque.
Objetivo: evaluar los resultados oncológicos a largo plazo después de la resección hepática laparoscópica versus abierta en pacientes con metástasis colorrectales.
Diseño: ensayo controlado aleatorio, cegado por el evaluador, de un solo centro (OSLO-COMET [ensayo de Oslo aleatorizado laparoscópico versus resección hepática abierta para metástasis colorrectales]). (ClinicalTrials.gov: NCT01516710)
Ámbito: Hospital Universitario de Oslo, el único proveedor de cirugía hepática para los 3 millones de habitantes del sureste de Noruega.
Participantes: pacientes con metástasis hepáticas colorrectales resecables fueron asignados al azar para someterse a una resección hepática abierta o laparoscópica.
Intervención: fesde febrero de 2012 hasta enero de 2016, se incluyeron en el ensayo un total de 280 pacientes (cirugía laparoscópica: n = 133; cirugía abierta: n = 147).
Mediciones: el resultado primario fue la morbilidad posoperatoria dentro de los 30 días. Las tasas de supervivencia general y libre de recurrencia a cinco años fueron criterios de valoración secundarios predefinidos.
Resultados: con una mediana de seguimiento de 70 meses, las tasas de supervivencia general a 5 años fueron del 54% en el grupo laparoscópico y del 55% en el grupo abierto (diferencia entre grupos, 0,5 puntos porcentuales [IC95% −11,3 a 12,3% puntos]; razón de riesgo, 0,93 [IC 0,67 a 1,30]; P = 0,67). Las tasas de supervivencia sin recurrencia a 5 años fueron del 30% en el grupo laparoscópico y del 36% en el grupo abierto (diferencia entre grupos, 6,0 puntos porcentuales [IC −6,7 a 18,7 puntos porcentuales]; cociente de riesgo, 1,09 [IC 0,80 a 1,49]; P = 0,57).
Limitación: el ensayo no tenía el poder estadístico suficiente para detectar diferencias en los puntos finales secundarios y no estaba diseñado para abordar una hipótesis de no inferioridad para los resultados de supervivencia.
Conclusión: en este ensayo aleatorizado de cirugía hepática laparoscópica y abierta, no se encontraron diferencias en los resultados de supervivencia entre los grupos de tratamiento. Sin embargo, no se pueden excluir diferencias en la supervivencia general a 5 años de hasta aproximadamente 10 puntos porcentuales en cualquier dirección. Este ensayo debe ir seguido de ensayos pragmáticos multicéntricos y registros internacionales.
Fuente de financiamiento principal: Autoridad Sanitaria Regional del Sudeste de Noruega.
El artículo original:
Airazat M. Kazaryan, Vegar Johansen Dagenborg, Bård I. Røsok, et al. Long-Term Oncologic Outcomes After Laparoscopic Versus Open Resection for Colorectal Liver Metastases: A Randomized Trial. Annals of Internal Medicine 0;0 [Epub ahead of print 17 November 2020]. doi:https://doi.org/10.7326/M20-4011
Disponible en: https://bit.ly/3lLHcTW