Un editorial del Lancet repasa las alternativas para volver a alinear los intereses de los productores de fármacos con los de la salud pública.
The Lancet, 22 de diciembre de 2018
El 11 de diciembre, el comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos, Scott Gottlieb, anunció un conjunto de reglas que cambiarían la forma en que se regula la producción de insulina en los EE. UU., lo que podría conducir a una mayor accesibilidad y precios más bajos para el medicamento. Esos cambios no entrarán en vigencia hasta 2020.
El aumento en el costo y el suministro limitado de insulina (que ha estado disponible durante casi un siglo) es solo un ejemplo de una crisis en curso de los precios mundiales de los medicamentos, a partir de tratamientos como los de la hepatitis C, que cuestan US $ 100 000 por un solo curso, a medicamentos contra el cáncer que cuestan $ 400 000 por año por paciente. Según un informe de la OMS sobre el gasto mundial en salud pública, en 2016, el mundo gastó $ 7,5 billones de dólares en salud, casi el 10% del producto interno bruto mundial. El gasto per cápita en salud también es muy desigual, casi $ 2000 en países de ingresos altos, en comparación con solo $ 400 y $ 100 en países de ingresos medios y bajos, respectivamente.
El desarrollo de medicamentos y el énfasis en la medicina curativa a expensas de la atención primaria, la prevención y la salud pública en los países de altos ingresos son un gran impulsor de esa disparidad. El costo promedio anual del gasto farmacéutico en los países de la OCDE en 2016 fue de $ 573 per cápita, $ 1208 en los Estados Unidos.
Un informe de octubre del University College London describió varias soluciones potenciales. En el corto plazo, pide a los gobiernos que comiencen a usar su poder contra los mercados de drogas disfuncionales. En los EE. UU., Medicare tiene prohibido legalmente negociar los precios de los medicamentos con las compañías farmacéuticas. Los estados también pueden garantizar que el cambio del precio de los medicamentos no sea siempre en dirección al aumento mediante el uso de poderes para obtener legalmente versiones genéricas de medicamentos, incluso desafiando a las patentes, si las empresas se niegan a bajar los precios a niveles asequibles.
En el futuro, se debe repensar todo el sistema de desarrollo de medicamentos para alinear los incentivos con los objetivos de salud pública. Las compañías farmacéuticas argumentan que los precios de los medicamentos reflejan el valor que esos medicamentos ofrecen a la sociedad por encima de los tratamientos alternativos, y que los precios de mercado reflejan un costo adecuado frente al beneficio que brinda el medicamento. Este argumento no carece por completo de mérito, pero ignora el hecho fundamental de que los derechos de propiedad intelectual y las protecciones de patentes que permiten a las compañías farmacéuticas los monopolios legales distorsionan profundamente el mercado. Es imposible decir si el valor de la efectividad de un medicamento se refleja con precisión en el precio, porque las compañías farmacéuticas actualmente controlan demasiados factores subyacentes para que el mercado funcione. También ignora el hecho de que las compañías farmacéuticas mantienen en secreto los costos reales de la investigación y el desarrollo de medicamentos, lo que hace que la cuantificación de los costos y beneficios sea casi imposible. Los biosimilares han abierto preguntas difíciles sobre el litigio de patentes y los medicamentos se reformulan de forma rutinaria en formas nuevas, apenas diferentes: más de la mitad de todos los medicamentos aprobados no ofrecen beneficios adicionales clínicamente significativos.
Leyes como la Ley de Medicamentos Huérfanos de los Estados Unidos de 1983 (AOD) o programas como la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de la Defensa (DARPA), que sentaron las bases de Internet, incentivaron a las corporaciones privadas a dedicarse a la investigación y el desarrollo en línea con los objetivos establecidos, en lugar de solo la búsqueda del beneficio. La AOD ofreció incentivos (tales como períodos de exclusividad y descuentos fiscales) a las compañías que desarrollaron medicamentos para enfermedades desatendidas y demostraron ser un gran éxito: desde que se aprobó la ley se aprobaron 575 tratamientos para enfermedades raras, y se aprobó una legislación similar en Japón y en la Unión Europea. De hecho, la AOD se ha convertido en una víctima de su propio éxito, ya que las compañías farmacéuticas desarrollan medicamentos para cánceres raros bajo los auspicios de la AOD, fraccionando las enfermedades para desarrollar tratamientos específicos que sean muy efectivos para un número muy pequeño de pacientes, y permitan aprovechar los beneficios de la ley.
El mercado global de productos farmacéuticos está construido artificialmente y contiene innumerables barreras, restricciones y lagunas legales que se han desarrollado durante décadas en diferentes países y que apuntan a resolver diferentes problemas. Abordar los costos de los medicamentos requerirá un esfuerzo global, uno que reconozca que los mercados no son una panacea, y las patentes no deben considerarse como un contrato inmutable. No existe una solución única para el precio de los medicamentos, sino varios esfuerzos: exigir a las compañías farmacéuticas que ofrezcan una contabilidad justa de sus costos, incentivar el desarrollo que coloca los objetivos de salud pública a la vanguardia y asegurar que la innovación no sea solo para la innovación, o el beneficio, bien. Algunos de estos esfuerzos requerirán cambios serios y fundamentales en la forma en que abordamos el desarrollo de medicamentos; Muchos se podrían implementar mañana mismo, si tuviéramos la voluntad.
El artículo original:
Editorial. Dealing with drug pricing: not just one solution. The Lancet December 22, 2018. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)33246-X
Disponible en: http://bit.ly/2LDnpod