Comparación entre medicamentos biológicos para la artritis reumatoidea

Resumen

Objetivo: evaluar la efectividad comparativa de los medicamentos biológicos en la artritis reumatoide en poblaciones de pacientes suficientemente similares, en base a las definiciones actuales de los resultados clave.

Diseño: revisión sistemática y metaanálisis de red que incluye resultados agregados de datos de pacientes individuales reanalizados.

Fuentes de datos: informes de estudios clínicos y resultados agregados de reanálisis de datos de pacientes individuales sobre resultados clave para la artritis reumatoide proporcionados por patrocinadores del estudio para estudios realizados hasta 2017, y varias bases de datos y registros desde el inicio hasta febrero de 2017.

Criterios de elegibilidad para la selección de estudios: ensayos controlados aleatorizados que investigan los resultados relevantes del paciente en adultos con artritis reumatoide tratados con medicamentos biológicos en combinación con metotrexato después del fracaso del metotrexato durante al menos 24 semanas.

Resultados: se identificaron 45 ensayos elegibles. La combinación de los datos de los informes de los estudios clínicos y los resultados agregados de los reanálisis de los datos de pacientes individuales permitió realizar análisis exhaustivos que arrojaron poblaciones suficientemente similares y resultados de estudios homogéneos para los metanálisis de red, incluidos hasta 35 estudios sobre ocho medicamentos biológicos combinados con metotrexato. Estos análisis mostraron pocas diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos combinados. Por ejemplo, anakinra mostró menos beneficio que casi todos los otros siete medicamentos biológicos con respecto a la remisión clínica o baja actividad de la enfermedad (índice de actividad de la enfermedad clínica ≤2.8 o ≤10, respectivamente) y certolizumab pegol mostró más daño que los otros siete medicamentos biológicos con respecto a efectos adversos graves o infecciones. Algunos resultados tuvieron intervalos de confianza del 95% muy amplios, lo que podría implicar diferencias no identificadas entre los ocho medicamentos biológicos, pero los intervalos de confianza del 95% fueron menos prominentes para la baja actividad de la enfermedad, los eventos adversos graves y las infecciones. Debido a la falta de ensayos comparativos, los resultados se basaron principalmente en comparaciones indirectas con un número limitado de estudios, y los inhibidores de la quinasa Janus recientemente aprobados no pudieron ser incluidos.

Conclusiones: para los pacientes con artritis reumatoide después del fracaso del metotrexato, solo se observaron diferencias menores en los beneficios y daños entre los medicamentos biológicos en combinación con metotrexato. Sin embargo, el análisis se vio obstaculizado por la falta de comparaciones directas a largo plazo. La ganancia sustancial de información lograda por el reanálisis de datos de pacientes individuales requiere la disponibilidad de rutina de datos de pacientes individuales.

El artículo original:

Janke Kirsten, Biester Katharina, Krause Dietmar, Richter Bernd, Schürmann Christoph, Hirsch Katharina et al. Comparative effectiveness of biological medicines in rheumatoid arthritis: systematic review and network meta-analysis including aggregate results from reanalysed individual patient data BMJ 2020; 370 :m2288

Disponible en: https://bit.ly/31Q57ug