Componentes y duración del tratamiento farmacológico para el cese tabáquico

Resumen

Importancia: los medicamentos para dejar de fumar se utilizan con frecuencia en la atención médica. La investigación sugiere que la combinación de vareniclina con el parche de nicotina, la prolongación del tratamiento con vareniclina, o ambos, puede aumentar la efectividad del cese.

Objetivo: comparar las combinaciones de vareniclina con el parche de nicotina o con placebo, y el uso de estas combinaciones durante 12 semanas (duración estándar) o 24 semanas (duración prolongada).

Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorio factorial doble ciego 2 × 2 realizado del 11 de noviembre de 2017 al 9 de julio de 2020 en 1 clínica de investigación en Madison, Wisconsin, y en 1 clínica en Milwaukee, Wisconsin. De los 5836 adultos a los que se pidió participar en el estudio, 1251 que fumaban 5 cigarrillos al día o más fueron asignados al azar.

Intervenciones: todos los participantes recibieron asesoramiento para dejar de fumar y se asignaron al azar a 1 de 4 grupos de medicación: monoterapia con vareniclina durante 12 semanas (n = 315), vareniclina más parche de nicotina durante 12 semanas (n = 314), monoterapia con vareniclina durante 24 semanas (n = 311) o vareniclina más parche de nicotina durante 24 semanas (n = 311).

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la abstinencia puntual de prevalencia de 7 días confirmada por monóxido de carbono a las 52 semanas.

Resultados: entre 1251 pacientes que fueron aleatorizados (edad media [DE], 49,1 [11,9] años; 675 [54,0%] mujeres), 751 (60,0%) completaron el tratamiento y 881 (70,4%) proporcionaron el seguimiento final. Para el resultado primario, no hubo interacción significativa entre los 2 factores de tratamiento de tipo de medicación y de duración de la medicación (odds ratio [OR], 1,03 [IC95% 0,91 a 1,17]; P = 0,66). Para los pacientes aleatorizados a una duración de tratamiento de 24 semanas frente a 12 semanas, el resultado primario se produjo en el 24,8% (154/622) frente al 24,3% (153/629), respectivamente (diferencia de riesgo, −0,4% [IC95% −5,2 % a 4,3%]; OR, 1,01 [IC95% 0,89 a 1,15]). Para los pacientes aleatorizados a la terapia combinada con vareniclina versus monoterapia con vareniclina, el resultado primario ocurrió en el 24,3% (152/625) versus el 24,8% (155/626), respectivamente (diferencia de riesgo, 0,4% [IC95% −4,3% a 5,2% ]; OR, 0,99 [IC95% 0,87 a 1,12]). La aparición de náuseas osciló entre el 24,0% y el 30,9% y la incidencia de insomnio osciló entre el 24,4% y el 30,5% en los 4 grupos.

Conclusiones y relevancia: en adultos que fumaban 5 cigarrillos / día o más, no hubo diferencias significativas en la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días a las 52 semanas entre los tratados con vareniclina combinada más la terapia con parches de nicotina frente a la monoterapia con vareniclina, o entre los tratados durante 24 semanas frente a 12 semanas. Estos hallazgos no apoyan el uso de terapia combinada o de duración prolongada del tratamiento.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT03176784

El estudio original:

Baker TB, Piper ME, Smith SS, Bolt DM, Stein JH, Fiore MC. Effects of Combined Varenicline With Nicotine Patch and of Extended Treatment Duration on Smoking Cessation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(15):1485–1493. doi:10.1001/jama.2021.15333

Disponible en: https://bit.ly/3m3XutI