Conducta expectante o cirugía electiva en la hernia inguinal levemente sintomática o asintomática
En este ensayo clínico de conducta expectante (CE) versus cirugía electiva en varones adultos con hernia inguinal asintomática o levemente sintomática, más de dos tercios de los asignados a la espera requirieron cirugía durante el seguimiento de 12 años, en especial los sintomáticos. Teniendo en cuenta la tasa de atascamiento relativamente baja, la CE aún podría ser una opción en pacientes asintomáticos que estén bien informados sobre los pros y los contras. eClinicalMedicine, 14 de septiembre de 2023.
Resumen
Antecedentes: la hernia inguinal es una de las patologías quirúrgicas más comunes a nivel mundial. Aproximadamente un tercio de los casos son asintomáticos. El valor de la conducta expectante (CE) en pacientes con hernia inguinal asintomática o levemente sintomática se ha establecido en algunos ensayos controlados aleatorios (ECA). El objetivo de este estudio fue evaluar los resultados a largo plazo de un ECA que comparó la CE con la cirugía electiva.
Métodos: en el estudio original, hombres de ≥50 años con una hernia inguinal asintomática o levemente sintomática fueron asignados aleatoriamente a CE o reparación electiva. En el presente estudio, el resultado primario fue la tasa de cirugías hasta los 12 años, los resultados secundarios fueron el tiempo hasta la cirugía, el arrepentimiento del paciente, el dolor, la calidad de vida y la ocurrencia de hernias atascadas. Número del Registro de ensayos holandés: NTR629.
Resultados: de los 496 pacientes analizados originalmente, 488 (98,4%) fueron evaluables por revisión de historias clínicas (CE: n = 258, cirugía electiva: n = 230) y 200 (41,0%) por contacto telefónico (CE: n = 106, cirugía electiva: n = 94) entre noviembre de 2021 y marzo de 2022, con una mediana de seguimiento de 12 años (RIC 9-14). Después de 12 años, la tasa acumulada de cruce desde CE a cirugía fue del 64,2%, con valores superiores en pacientes levemente sintomáticos que en pacientes asintomáticos (71,7% versus 60,4%, HR 1,451, IC 95%: 1,064–1,979). El tiempo hasta el cruce fue mayor en pacientes asintomáticos (50% después de 6,0 años versus 2,0 años, p = 0,019). El arrepentimiento del paciente fue mayor en el grupo CE (37,7 versus 18,0%, p = 0,002), así como el dolor/malestar (p = 0,031). La calidad de vida no difirió (p = 0,737). En el grupo CE se produjo una hernia atascada en 10/255 pacientes (3,9%).
Interpretación: durante el seguimiento de 12 años, la mayoría de los pacientes con CE requirieron cirugía, más tempranamente en presencia de una hernia levemente sintomática que de una asintomática. Teniendo en cuenta la tasa de atascamiento relativamente baja, la CE aún podría ser una opción en pacientes asintomáticos con una preferencia clara y que estén bien informados sobre los pros y los contras.
Fondos: el ensayo inicial fue financiado por la Organización Holandesa para la Investigación y el Desarrollo en Salud (ZonMW). Este estudio a largo plazo no recibió financiación.
El estudio original:
Van den Dop, L. Matthijsvan den Dop, Matthijs et al. Twelve-year outcomes of watchful waiting versus surgery of mildly symptomatic or asymptomatic inguinal hernia in men aged 50 years and older: a randomised controlled trial. eClinicalMedicine, September 14, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102207
Disponible en: https://n9.cl/mlxio