Corrección de la anemia con hierro intravenoso antes de cirugía abdominal mayor

Resumen

Antecedentes: la anemia preoperatoria afecta a una alta proporción de pacientes sometidos a cirugía mayor electiva y se asocia con malos resultados. Nuestro objetivo fue probar la hipótesis de que el hierro intravenoso administrado a pacientes anémicos antes de una cirugía abdominal electiva abierta mayor corregiría la anemia, reduciría la necesidad de transfusiones de sangre y mejoraría los resultados de los pacientes.

Métodos: en un ensayo aleatorizado doble ciego de grupos paralelos, reclutamos a participantes adultos identificados con anemia en las visitas hospitalarias preoperatorias antes de una cirugía abdominal mayor abierta electiva en 46 centros de atención terciaria del Reino Unido. La anemia se definió como hemoglobina inferior a 130 g / L para hombres y 120 g / L para mujeres. Asignamos aleatoriamente a los participantes (1: 1) a través de un servicio seguro basado en la web para recibir hierro intravenoso o placebo 10 a 42 días antes de la cirugía. El hierro intravenoso se administró como una dosis única de 1000 mg de carboximaltosa férrica en 100 ml de solución salina normal y el placebo fue de 100 ml de solución salina normal, ambos administrados como una infusión durante 15 minutos. El personal del estudio no cegado preparó y administró el fármaco del estudio; los participantes y otro personal clínico y de investigación estaban cegados a la asignación del tratamiento. Los criterios de valoración coprimarios fueron el riesgo del resultado combinado de transfusión de sangre o muerte y el número de transfusiones de sangre desde la asignación al azar hasta los 30 días del posoperatorio. El análisis primario incluyó a todos los pacientes asignados al azar con datos disponibles para los criterios de valoración primarios; el análisis de seguridad incluyó a todos los pacientes asignados aleatoriamente según el tratamiento recibido. Este estudio está registrado, ISRCTN67322816, y está cerrado a nuevos participantes.

Resultados: de 487 participantes asignados aleatoriamente a placebo (n = 243) o hierro intravenoso (n = 244) entre el 6 de enero de 2014 y el 28 de septiembre de 2018, estaban disponibles los datos completos para los criterios de valoración primarios para 474 (97%) individuos. Se produjo muerte o transfusión de sangre en 67 (28%) de los 237 pacientes en el grupo de placebo y 69 (29%) de los 237 pacientes en el grupo de hierro intravenoso (cociente de riesgo 1.03; IC95%: 0.78–1.37; p = 0.84). Hubo 111 transfusiones de sangre en el grupo de placebo y 105 en el grupo de hierro intravenoso (razón de tasas 0.98, IC95%: 0.68–1.43; p = 0.93). No hubo diferencias significativas entre los dos grupos para ninguno de los criterios de valoración de seguridad preespecificados.

Interpretación: el hierro intravenoso preoperatorio no fue superior al placebo para reducir la necesidad de transfusión de sangre cuando se administró a pacientes con anemia 10 a 42 días antes de la cirugía abdominal mayor electiva.

Fondos: Programa de evaluación de tecnologías sanitarias del Instituto Nacional de Investigación en Salud del Reino Unido.

El estudio original:

Richards T, Baikady RR, Clevenger B, et al. Preoperative intravenous iron to treat anaemia before major abdominal surgery (PREVENTT): a randomised, double-blind, controlled trial. The Lancet September 04, 2020. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31539-7

Disponible en: https://bit.ly/33eRVhM