Corrección de la hiponatremia grave: infusión lenta vs bolos de solución salina hipertónica

Resumen

Importancia: pocos estudios de alta calidad han aclarado si la solución salina hipertónica se administra mejor en infusión continua lenta (ICL) o como bolo intermitente rápido (BIR) para la hiponatremia grave sintomática.

Objetivo: comparar el riesgo de sobrecorrección en pacientes con hiponatremia sintomática con BIR vs ICL de solución salina hipertónica.

Diseño, entorno y participantes: este ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, abierto y aleatorizado, iniciado por un investigador, reclutó a 178 pacientes mayores de 18 años con hiponatremia de moderada a grave y niveles de sodio sérico (sNa) corregidos por glucosa de 125 mmol / L o menos. El reclutamiento tuvo lugar desde el 24 de agosto de 2016 hasta el 21 de agosto de 2019, en los departamentos de emergencia y las salas de 3 hospitales generales de la República de Corea.

Intervenciones: BIR o ICL de solución salina hipertónica, 3%, durante 24 a 48 horas estratificadas según la gravedad de los síntomas clínicos.

Resultado principal y medidas: el resultado primario fue la sobrecorrección en cualquier período dado, definido como un aumento en el nivel de sNa en más de 12 o 18 mmol / L dentro de las 24 o 48 horas, respectivamente. Los resultados secundarios y post hoc incluyeron la eficacia y seguridad de los enfoques de tratamiento. Las concentraciones de sNa se midieron cada 6 horas durante 2 días.

Resultados: los 178 pacientes (edad media [DE], 73,1 [12,2] años; 80 (44,9%) varones; concentraciones medias [DE] sNa, 118,2 [5,0] mmol / L) fueron asignados aleatoriamente al grupo BIR (n = 87) o el grupo ICL (n = 91). Se produjo una sobrecorrección en 15 de 87 (17,2%) y 22 de 91 (24,2%) pacientes en los grupos BIR y ICL, respectivamente (diferencia de riesgo absoluto, −6,9% [IC95% −18,8% a 4,9%]; P = .26). El grupo de BIR mostró una menor incidencia de necesidad de tratamiento de reducción que el grupo de ICL (36 de 87 [41,4%] frente a 52 de 91 [57,1%] pacientes, respectivamente; diferencia de riesgo absoluto, −15,8% [IC95% −30,3% a - 1,3%]; p = 0,04; número necesario a tratar, 6,3). Los grupos no difirieron en términos de eficacia para aumentar las concentraciones de sNa ni mejorar los síntomas, pero los BIR, en comparación con la  ICL, mostraron una mejor eficacia para lograr la tasa de corrección objetivo en 1 hora (análisis por intención de tratar: 28 de 87 (32,2%) vs 16 de 91 (17,6%) pacientes, respectivamente; diferencia de riesgo absoluto, 14,6% [IC95% 2% -27,2%]; P = 0,02; número necesario a tratar, 6,8; análisis por protocolo: 21 de 72 (29,2%) frente a 12 de 73 (16,4%) pacientes, respectivamente; diferencia de riesgo absoluto, 12,7% [IC95% −0,8% a 26,2%]; p = 0,07). La significación estadística de los análisis por intención de tratar y por protocolo fue similar para todos los resultados, excepto para lograr la tasa de corrección objetivo en 1 hora.

Conclusiones y relevancia: este ensayo clínico aleatorizado encontró que las terapias de bolo rápido intermitente y de infusión continua lenta de solución salina hipertónica para tratar la hiponatremia fueron efectivas y seguras, sin diferencia en el riesgo de sobrecorrección. Sin embargo, los BIR tuvieron una menor incidencia de necesidad de tratamiento de disminución y tendió a tener una mejor eficacia para lograr sNa en 1 hora que la ICL. Los BIR podrían sugerirse como el tratamiento preferido de la hiponatremia sintomática, lo cual es consistente con las guías de consenso actuales.

Registro de ensayos: ClinicalTrials.org Identificador: NCT02887469

El estudio original:

Baek SH, Jo YH, Ahn S, et al. Risk of Overcorrection in Rapid Intermittent Bolus vs Slow Continuous Infusion Therapies of Hypertonic Saline for Patients With Symptomatic Hyponatremia: The SALSA Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online October 26, 2020. doi:10.1001/jamainternmed.2020.5519

Disponible en: https://bit.ly/35FW3rZ