Corrección del déficit de vitamina D para prevención de infecciones respiratorias
En este ensayo clínico aleatorizado se estudió una estrategia de analizar los niveles de vitamina D en población general y suplementar aquellas personas con niveles subóptimos, para reducir el riesgo de infección respitaroria aguda o COVID-19. Los resultados no difirieron de los obtenidos en el grupo de control. La prevalencia poblacional de 86.3% para el déficit de 25-OH vitamina D (definido como menor de 30 ng/ml) renueva el cuestionamiento de utilizar ese nivel de corte como indicador para las acciones preventivas o terapéuticas. British Medical Journal, 7 de septiembre de 2022.
Resumen
Objetivo: determinar el efecto de la implementación a nivel poblacional de un enfoque de prueba y tratamiento para la corrección del estado subóptimo de vitamina D (25-hidroxivitamina D (25(OH)D) <75 nmol/L [30 ng/ml]) sobre el riesgo de cualquier causa de enfermedad respiratoria aguda. infección y covid 19.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta de fase 3.
Escenario: Reino Unido.
Participantes: 6200 personas de ≥16 años que no tomaban suplementos de vitamina D al inicio.
Intervenciones: oferta de una prueba de punción digital por correo de la concentración de 25(OH)D en sangre con provisión de un suministro para seis meses de dosis bajas de vitamina D (800 UI/día, n=1550) o dosis altas de vitamina D (3200 UI/día, n =1550) a aquellos con una concentración de 25(OH)D en sangre <75 nmol/L (30 ng/ml), en comparación con ninguna oferta de pruebas o suplementos (n=3100). El seguimiento fue de seis meses.
Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la proporción de participantes con al menos una prueba de frotis o infección aguda de las vías respiratorias de cualquier causa, confirmada por un médico. Un resultado secundario fue la proporción de participantes con prueba de hisopado para covid-19 confirmado. Se utilizó la regresión logística para calcular los cocientes de probabilidades y los intervalos de confianza del 95 % asociados. El análisis primario se realizó por intención de tratar.
Resultados: de 3100 participantes a los que se les ofreció una prueba de vitamina D, 2958 (95,4 %) aceptaron y 2674 (86,3 %) tenían concentraciones de 25(OH)D <75 nmol/L y recibieron suplementos de vitamina D (n=1328 dosis más baja, n=1346 dosis más alta dosis). En comparación con 136/2949 (4,6 %) participantes en el grupo sin oferta de prueba y tratamiento, se produjo al menos una infección aguda de las vías respiratorias por cualquier causa en 87/1515 (5,7 %) en el grupo de dosis más baja (odds ratio 1,26, intervalo de confianza del 95 % 0,96 a 1,66) y 76/1515 (5,0%) en el grupo de dosis más altas (1,09, 0,82 a 1,46). En comparación con 78/2949 (2,6 %) participantes en el grupo sin oferta, 55/1515 (3,6 %) desarrollaron covid-19 en el grupo de dosis más baja (1,39; 0,98 a 1,97) y 45/1515 (3,0 %) en el grupo de dosis más alta (1,13, 0,78 a 1,63).
Conclusiones: en las personas de 16 años o más con una alta prevalencia inicial de niveles subóptimos de vitamina D, la implementación de un enfoque de prueba y tratamiento a nivel poblacional para la administración de suplementos de vitamina D no se asoció con una reducción en el riesgo de infección aguda de las vías respiratorias por todas las causas o COVID-19.
Registro de prueba ClinicalTrials.gov: NCT04579640.
El estudio original:
Jolliffe D A, Holt H, Greenig M, Talaei M, Perdek N, Pfeffer P et al. Effect of a test-and-treat approach to vitamin D supplementation on risk of all cause acute respiratory tract infection and covid-19: phase 3 randomised controlled trial (CORONAVIT) BMJ 2022; 378 :e071230 doi:10.1136/bmj-2022-071230
Disponible en: https://bit.ly/3TULV7i