Cribado para cáncer de ovario: sin eficacia para reducir la mortalidad

Resumen

Antcedentes: el cáncer de ovario sigue teniendo un pronóstico desfavorable y la mayoría de las mujeres se diagnostican con enfermedad avanzada. Por lo tanto, llevamos a cabo el ensayo colaborativo del Reino Unido de detección del cáncer de ovario (UKCTOCS) para determinar si el rastreo poblacional puede reducir las muertes debido a la enfermedad. Informamos sobre la mortalidad por cáncer de ovario después de un seguimiento a largo plazo en UKCTOCS.

Métodos: en este ensayo controlado aleatorio, se reclutó a mujeres posmenopáusicas de 50 a 74 años de 13 centros en fideicomisos del Servicio Nacional de Salud en Inglaterra, Gales e Irlanda del Norte. Los criterios de exclusión fueron ooforectomía bilateral, neoplasias malignas de ovario o no ováricas activas o aumento del riesgo de cáncer de ovario familiar. El sistema de gestión del ensayo confirmó la elegibilidad y asignó al azar a los participantes en bloques de 32 utilizando números aleatorios generados por computadora para el cribado multimodal anual (MMS), el cribado por ultrasonido transvaginal anual (USS) o ningún cribado, en una proporción de 1: 1: 2. El seguimiento se realizó a través de registros nacionales. El resultado primario fue la muerte por cáncer de ovario o de trompas (criterios de la OMS 2014) para el 30 de junio de 2020. Los análisis se realizaron por intención de detección, comparando MMS y USS por separado sin detección mediante la prueba versátil. Los investigadores y los participantes conocían el tipo de cribado, mientras que el comité de revisión de resultados estaba enmascarado al grupo de asignación al azar. Este estudio está registrado en ISRCTN, 22488978 y ClinicalTrials.gov, NCT00058032.

Resultados: entre el 17 de abril de 2001 y el 29 de septiembre de 2005, de 1 243 282 mujeres invitadas, 202 638 fueron reclutadas y asignadas al azar, y 202 562 se incluyeron en el análisis: 50 625 (25,0%) en el grupo MMS, 50 623 (25,0%) en el grupo USS y 101 314 (50,0%) en el grupo sin detección. En una mediana de seguimiento de 16,3 años (IQR 15,1–17,3), 2055 mujeres fueron diagnosticadas con cáncer de ovario o de trompas: 522 (1,0%) de 50625 en el grupo MMS, 517 (1,0%) de 50 623 en el grupo USS y 1016 (1,0%) de 101 314 en el grupo sin detección. En comparación con ningún examen de detección, hubo un aumento del 47,2% (IC95%: 19,7 a 81,1) en la etapa I y una disminución del 24,5% (-41,8 a -2,0) en la incidencia de la enfermedad en el estadio IV en el grupo MMS. En general, la incidencia de enfermedad en estadio I o II fue 39,2% (IC95%: 16,1 a 66,9) más alta en el grupo de MMS que en el grupo sin detección, mientras que la incidencia de enfermedad en estadio III o IV fue de 10,2% (−21,3 a 2,4) menor. 1206 mujeres murieron a causa de la enfermedad: 296 (0,6%) de 50 625 en el grupo MMS, 291 (0,6%) de 50 623 en el grupo USS y 619 (0,6%) de 101 314 en el sin grupo de cribado. No se observó una reducción significativa en las muertes por cáncer de ovario y de trompas en los grupos MMS (p = 0,58) o USS (p = 0,36) en comparación con el grupo sin detección.

Interpretación

La reducción en la incidencia de la enfermedad en estadio III o IV en el grupo de MMS no fue suficiente para traducirse en vidas salvadas, lo que ilustra la importancia de especificar la mortalidad por cáncer como resultado primario en los ensayos de detección. Dado que el cribado no redujo significativamente las muertes por cáncer de ovario y de trompas, no se puede recomendar el cribado en la población general.

Fondos

Instituto Nacional de Investigación en Salud, Investigación del Cáncer del Reino Unido y The Eve Appeal.

El artículo original:

Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, et al. Ovarian cancer population screening and mortality after long-term follow-up in the UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): a randomised controlled trial. The Lancet May 12, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00731-5

Disponible en: https://bit.ly/3fdZCL5