¿Cuál es el mejor esquema antibiótico para la apendicitis aguda?
En adultos con enfermedad no complicada, tanto 7 días de moxifloxacina oral como 2 días de ertapenem intravenoso seguido de 5 días de levofloxacina y metronidazol lograron tasas de éxito superiores al 65%, pero el resultado no alcanzó para demostrar la no inferioridad del régimen oral. JAMA, 11 de enero de 2021.
Resumen
Importancia: los antibióticos son una alternativa eficaz y segura a la apendicectomía para tratar la apendicitis aguda no complicada, pero se desconoce el régimen antibiótico óptimo.
Objetivo: comparar los antibióticos orales con los intravenosos combinados seguidos de los antibióticos orales en el tratamiento de la apendicitis aguda no complicada confirmada por tomografía computarizada.
Diseño, entorno y participantes: el ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, abierto y de no inferioridad de apendicitis aguda (APPAC) II se llevó a cabo desde abril de 2017 hasta noviembre de 2018 en 9 hospitales finlandeses. Se inscribieron en el ensayo un total de 599 pacientes de entre 18 y 60 años con apendicitis aguda no complicada confirmada por tomografía computarizada. La última fecha de seguimiento fue el 29 de noviembre de 2019.
Intervenciones: los pacientes aleatorizados para recibir monoterapia oral (n = 295) recibieron moxifloxacina oral (400 mg / d) durante 7 días. Los pacientes aleatorizados para recibir antibióticos intravenosos seguidos de antibióticos orales (n = 288) recibieron ertapenem intravenoso (1 g / d) durante 2 días seguido de levofloxacino oral (500 mg / d) y metronidazol (500 mg 3 veces / d) durante 5 días .
Principales resultados y medidas: el criterio de valoración principal fue el éxito del tratamiento (≥65%) para ambos grupos, definido como el alta del hospital sin cirugía y sin apendicitis recurrente durante el seguimiento de 1 año, y para determinar si los antibióticos orales solos no eran inferiores a los intravenosos iniciales seguidos por orales, con un margen de diferencia del 6%.
Resultados: entre los 599 pacientes que fueron aleatorizados (edad media [DE], 36 [12] años; 263 [44%] mujeres), 581 (99,7%) estuvieron disponibles para el seguimiento de 1 año. La tasa de éxito del tratamiento a 1 año fue del 70,2% (IC95% unilateral, 65,8% a ∞) para los pacientes tratados con antibióticos orales y del 73,8% (IC95% unilateral, 69,5% a ∞) para los pacientes tratados con antibióticos intravenosos seguido de antibióticos orales. La diferencia fue del −3,6% ([IC95% unilateral, −9,7% a ∞]; p = 0,26 para la no inferioridad), con el límite de confianza excediendo el margen de no inferioridad.
Conclusión y relevancia: entre los adultos con apendicitis aguda no complicada, el tratamiento con 7 días de moxifloxacino oral en comparación con 2 días de ertapenem intravenoso seguido de 5 días de levofloxacino y metronidazol dio como resultado tasas de éxito del tratamiento superiores al 65% en ambos grupos, pero no demostró no inferioridad para el éxito del tratamiento con antibióticos orales en comparación con los intravenosos seguidos de antibióticos orales.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT03236961; Identificador de EudraCT: 2015-003633-10
El artículo original:
Sippola S, Haijanen J, Grönroos J, et al. Effect of Oral Moxifloxacin vs Intravenous Ertapenem Plus Oral Levofloxacin for Treatment of Uncomplicated Acute Appendicitis: The APPAC II Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online January 11, 2021. doi:10.1001/jama.2020.23525
Disponible en: http://bit.ly/35B6dLk