Dapagliflozina en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada

Resumen

Antecedentes: los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular entre pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de 40% o menos. Aún no se sabe con certeza si los inhibidores de SGLT2 son efectivos en pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo más alta.

Métodos: asignamos aleatoriamente a 6263 pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo de más del 40 % para recibir dapagliflozina (en una dosis de 10 mg una vez al día) o un placebo equivalente, además de la terapia habitual. El resultado primario fue una combinación de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (que se definió como una hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca o una visita urgente por insuficiencia cardíaca) o muerte cardiovascular, según lo evaluado en un análisis de tiempo hasta el evento.

Resultados: durante una mediana de 2,3 años, el resultado primario ocurrió en 512 de 3131 pacientes (16,4 %) en el grupo de dapagliflozina y en 610 de 3132 pacientes (19,5 %) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,82; intervalo de confianza del 95 % [IC ], 0,73 a 0,92; P<0,001). Se produjo un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en 368 pacientes (11,8 %) en el grupo de dapagliflozina y en 455 pacientes (14,5 %) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,79; IC del 95 %, 0,69 a 0,91); la muerte cardiovascular ocurrió en 231 pacientes (7,4 %) y 261 pacientes (8,3 %), respectivamente (razón de riesgo, 0,88; IC del 95 %, 0,74 a 1,05). Los eventos totales y la carga de síntomas fueron menores en el grupo de dapagliflozina que en el grupo de placebo. Los resultados fueron similares entre los pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 60 % o más y aquellos con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 60 %, y los resultados fueron similares en subgrupos preespecificados, incluidos pacientes con o sin diabetes. La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.

Conclusiones: la dapagliflozina redujo el riesgo combinado de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección levemente reducida o preservada. (Financiado por AstraZeneca; número de DELIVER ClinicalTrials.gov, NCT03619213).

El artículo original:

Solomon SD, McMurray JJV, Claggett B, et al., for the DELIVER Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med August 27, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2206286

Disponible en: https://bit.ly/3wCEGqu