Demandas de acceso a nuevas terapias: ¿existen alternativas al acceso acelerado?
BMJ , 2 de octubre de 2017 Los pacientes merecen tener acceso oportuno a nuevas terapias, pero la retórica que rodea el acceso acelerado impide la toma de decisiones racionales, argumentan Jessica Pace y sus colegas
BMJ , 2 de octubre de 2017
Es casi imposible encender la televisión o abrir un periódico sin escuchar sobre los beneficios "milagrosos" de los últimos medicamentos. La terapia de cáncer idelalisib, por ejemplo, fue promocionada como un tratamiento revolucionario que "derretiría tu cáncer" 1, mientras que el nuevo veneno de la leucemia venetoclax se ha descrito como tan inocuo que es "como tomar Panadol [paracetamol]". 2 Mientras que gran parte de esta retórica se centra en los medicamentos para el cáncer, los nuevos tratamientos para otras enfermedades crónicas y que amenazan la vida como la diabetes, 3 la fibrosis quística 4 y la distrofia muscular de Duchenne5 también se describen como curaciones milagrosas.
Los medios de comunicación están repletos de historias de pacientes en fase terminal que han recibido una segunda oportunidad por estas nuevas drogas milagrosas. Sin embargo, junto con estas historias de triunfo, coexisten historias más oscuras de pacientes que no tienen acceso a estos fármacos o esta comprometido por reguladores excesivamente conservadores o conscientes de los costos de seguros públicos o privados (pagadores). Los titulares en los últimos años incluyen "Aussie pacientes negaron la financiación de 30 drogas que salvan vidas", 6 "Madre moribunda pelea conseguir fármacos para prolongar la vida, el NHS no financiará debido a los costos", 7 y "La compañía niega la droga a niños moribundos 8
Esta retórica es indicativa de una expectativa social cada vez más generalizada, a la que nos referimos como el imperativo del acceso. Con esto queremos decir la opinión de que los pacientes con enfermedades graves o que amenazan la vida no deben tener que esperar para obtener la aprobación reglamentaria o un subsidio formal antes de que puedan acceder a los medicamentos. Este imperativo de acceso parece estar ganando fuerza, lo que ha llevado a numerosas investigaciones recientes sobre la adecuación de los sistemas existentes de regulación y reembolso, incluso en el Reino Unido y Australia 9.
el trabajo
Pace Jessica, Ghinea Narcyz, Kerridge Ian, Lipworth Wendy. Demands for access to new therapies: are there alternatives to accelerated access? BMJ 2017; 359 :j4494