Denosumab y riesgo de hipocalcemia que requiere tratamiento de urgencia según el estadio de enfermedad renal crónica

Resumen

Antecedentes: Hay escasez de datos sobre el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada.

Objetivo: Evaluar el riesgo de hipocalcemia tratada de emergencia con denosumab según el estadio de la ERC y la presencia de trastorno óseo y mineral de la ERC (CKD-MBD).

Diseño: Emulación de un ensayo objetivo.

Entorno: Datos de pago por servicio de Medicare con cobertura de medicamentos recetados, 2012 a 2020.

Participantes: Pacientes de sexo femenino de 65 años o más que inician denosumab, bifosfonatos orales o bifosfonatos intravenosos (IV) para la osteoporosis.

Medidas: Se evaluaron las admisiones en el hospital y en el departamento de emergencias (es decir, atención de emergencia) por hipocalcemia en las primeras 12 semanas de tratamiento. Se calcularon la probabilidad inversa de la incidencia acumulada ponderada por el tratamiento y las diferencias de riesgo ponderadas (DR).

Resultados: Se identificó un total de 361 453 pacientes tratados con denosumab, 829 044 tratados con bifosfonatos orales y 160 413 tratados con bifosfonatos intravenosos. El riesgo de hipocalcemia tratada de forma urgente con denosumab frente a bifosfonatos orales aumentó con el empeoramiento del estadio de la ERC (P < 0,001), con mayor riesgo entre los pacientes dependientes de diálisis (DD) (3,01 % frente a 0,00 %; RD, 3,01 % [IC del 95 %, 2,27 % a 3,77 %]) y los pacientes no dependientes de diálisis (NDD) con estadios 4 y 5 de la ERC (0,57 % frente a 0,03 %; RD, 0,54 % [IC del 0,41 % a 0,68 %]). Entre los pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 4 y 5 (NDD + DD), el denosumab tuvo un mayor riesgo de hipocalcemia tratada de emergencia en comparación con los bifosfonatos orales en aquellos con CKD-MBD (1,53 % frente a 0,02 %; RD, 1,51 % [IC, 1,21 % a 1,78 %]) que en aquellos sin CKD-MBD (0,22 % frente a 0,03 %; RD, 0,19 % [IC, 0,08 % a 0,31 %]). El denosumab también mostró un mayor riesgo en comparación con los bifosfonatos intravenosos.

Limitación: Generalización a hombres y poblaciones no cubiertas por Medicare.

Conclusión: El riesgo de hipocalcemia tratada de emergencia con denosumab aumentó con el empeoramiento del estadio de la enfermedad renal crónica y fue más alto en pacientes con DD y aquellos con CKD-MBD.

Fuente de financiación principal: Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.

El artículo original:

Steven T. Bird, Kate Gelperin, Elizabeth R. Smith, et al. The Effect of Denosumab on Risk for Emergently Treated Hypocalcemia by Stage of Chronic Kidney Disease: A Target Trial Emulation. Ann Intern Med. [Epub 19 November 2024]. doi:10.7326/M24-0013

Disponible en: https://n9.cl/1ybyhz