Derivado de Cannabis resulta eficaz para un tipo de epilepsia infantil

El cannabidiol redujo la frecuencia de convulsiones en niños con síndrome de Dravet, una forma de epilepsia compleja de los niños, difícil de tratar con los fármacos antiepilépticos.

New England Journal of Medicine, 25 de mayo de 2017

Antecedentes: el síndrome de Dravet es una forma de epilepsia infantil compleja que se asocia con convulsiones resistentes a los fármacos y una alta tasa de mortalidad. Se estudió cannabidiol para el tratamiento de convulsiones resistentes a fármacos en el síndrome de Dravet.

Métodos: en este ensayo doble ciego y controlado con placebo, asignamos aleatoriamente a 120 niños y adultos jóvenes con el síndrome de Dravet y convulsiones resistentes a fármacos para recibir una solución oral de cannabidiol a una dosis de 20 mg por kilogramo de peso corporal por día o placebo, además del tratamiento antiepiléptico estándar. El criterio principal de valoración fue el cambio en la frecuencia de convulsiones durante un período de tratamiento de 14 semanas, en comparación con un período basal de 4 semanas.

Resultados: la frecuencia media de convulsiones por mes disminuyó de 12,4 a 5,9 con cannabidiol, en comparación con una disminución de 14,9 a 14,1 con placebo (diferencia mediana ajustada entre el grupo cannabidiol y el grupo placebo en el cambio en la frecuencia de las crisis, -22,8 puntos porcentuales; IC95% -41,1 a -5,4; P = 0,01). El porcentaje de pacientes que presentaron al menos un 50% de reducción en la frecuencia convulsiva fue de 43% con cannabidiol y 27% con placebo (odds ratio: 2,00; IC del 95%: 0,93 a 4,30; P = 0,08). La condición general del paciente mejoró en al menos una categoría en la escala de siete categorías de Caregiver Global Impression of Change en el 62% del grupo cannabidiol en comparación con el 34% del grupo placebo (P = 0,02). La frecuencia de las convulsiones totales de todos los tipos se redujo significativamente con el cannabidiol (P = 0,03), pero no hubo una reducción significativa en las convulsiones no convulsivas. El porcentaje de pacientes que se convierte en libre de convulsiones fue de 5% con cannabidiol y 0% con placebo (P = 0,08). Los eventos adversos que ocurrieron con más frecuencia en el grupo de cannabidiol que en el grupo de placebo incluyeron diarrea, vómitos, fatiga, pirexia, somnolencia y resultados anormales en las pruebas de función hepática. Hubo más retiros del ensayo en el grupo de cannabidiol.

Conclusiones: en pacientes con el síndrome de Dravet, el cannabidiol dio lugar a una mayor reducción de la frecuencia de convulsiones que el placebo y se asoció con mayores tasas de eventos adversos.

El estudio original:

Devinsky O, Cross H, Laux L, et al, for the Cannabidiol in Dravet Syndrome Study Group. Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome. N Engl J Med 2017; 376:2011-2020May 25, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1611618

Disponible en: http://bit.ly/2qjxm34