Detección del virus del papiloma humano (VPH) en el cuello uterino y riesgo de cáncer cervical invasivo a largo plazo: un ensayo clínico en Suecia

Resumen

Antecedentes: El cribado cervical basado en el virus del papiloma humano (VPH) es una política de salud pública recomendada a nivel mundial. Los ensayos clínicos aleatorizados encuentran un rendimiento superior del cribado primario basado en el VPH en comparación con la citología para prevenir el cáncer cervical. Sin embargo, se necesita evidencia adicional de políticas de salud pública del mundo real. En un análisis secundario planificado previamente de un ensayo de política de atención médica aleatorizado en Suecia, nuestro objetivo fue evaluar qué política brindaba una mejor protección contra el cáncer cervical invasivo, después de dos rondas completas de cribado.

Métodos: El programa organizado de cribado cervical en la región de la capital de Suecia invitó a todas las mujeres de 30 a 64 años y elegibles para el cribado a un ensayo de política de atención médica aleatorizado de cribado basado en el VPH versus basado en la citología. Durante 2014-16, 395 725 mujeres elegibles fueron asignadas aleatoriamente (sin ocultar) a cualquiera de las políticas y se compararon las incidencias de cáncer cervical invasivo durante 8 años de seguimiento. Los análisis por intención de cribado incluyeron a todas las mujeres invitadas y los análisis por protocolo incluyeron a las mujeres que asistieron al cribado inicial según el protocolo. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT01511328.

Hallazgos: Las mujeres invitadas a una prueba de detección del VPH tuvieron un riesgo de cáncer de cuello uterino invasivo un 17 % menor en comparación con las mujeres invitadas a una citología (cociente de riesgo [HR] 0,83, IC del 95 % 0,70–0,98). Las mujeres que participaron en una prueba de detección del VPH tuvieron un riesgo de cáncer de cuello uterino invasivo un 28 % menor en comparación con las mujeres que participaron en una citología (HR 0,72, IC del 95 % 0,54–0,95). Los eventos adversos fueron un mayor número de derivaciones a colposcopia con biopsia en la política de VPH (15 832 [7,5 %] de 212 199 en análisis por intención de cribado y 9968 [9,0 %] de 110 176 por protocolo al inicio) que en la política de citología (12 650 [6,9 %] de 183 120 en análisis por intención de cribado y 7179 [7,9 %] de 90 821 por protocolo al inicio). Las mujeres que eran VPH negativas al inicio tenían riesgos de cáncer de cuello uterino invasivo de 1,3 (IC del 95 %: 0,6–2,4) por 100 000 personas-año, mientras que el riesgo para las mujeres con citología normal fue de 9,1 (6,7–11,8) por 100 000 personas-año. Las mujeres con VPH positivo y una citología negativa tuvieron un riesgo de cáncer de cuello uterino invasivo de 79,2 por 100 000 personas-año y las mujeres con VPH 16 o VPH 18 positivo y citología negativa tuvieron un riesgo de 318,2 por 100 000 personas-año.

Interpretación: Este ensayo de políticas aleatorizado determinó que el cribado basado en el VPH era superior para prevenir el cáncer de cuello uterino invasivo en el mundo real. Una única prueba de VPH negativa inicial se asoció con un riesgo muy bajo de cáncer de cuello uterino invasivo después de 8 años. Sin embargo, la positividad del VPH con una citología negativa se asoció con un riesgo alto de cáncer de cuello uterino invasivo.

Financiación: Región Estocolmo, Sociedad Sueca del Cáncer y Horizonte 2020 de la Unión Europea.

El artículo original:

Wang J, Elfström KM, Dillner J. Human papillomavirus-based cervical screening and long-term cervical cancer risk: a randomised health-care policy trial in Sweden. The Lancet Public Health November 2024. DOI: 10.1016/S2468-2667(24)00218-4

Disponible en: https://n9.cl/7hgir