Cochrane Database of Systematic Reviews, 13 de marzo 2019

El estudio de los Siete Países en la década de 1960 mostró que las poblaciones en la región mediterránea experimentaron una menor mortalidad por cardiopatía coronaria (CHD) probablemente como resultado de diferentes patrones dietéticos. Estudios observacionales posteriores han confirmado los beneficios de la adherencia a un patrón de dieta mediterránea sobre los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), pero la evidencia de ensayos clínicos es más limitada.

Objetivos: Determinar la efectividad de una dieta de estilo mediterráneo para la prevención primaria y secundaria de la ECV.

Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas: Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL; 2018, número 9); MEDLINE (Ovid, 1946 a 25 de septiembre de 2018); Embase (Ovid, 1980 a 2018 semana 39); Web of Science Core Collection (Thomson Reuters, 1900 a 26 de septiembre de 2018); DARE Número 2 de 4, 2015 (Biblioteca Cochrane); HTA Número 4 de 4, 2016 (Biblioteca Cochrane); NHS EED Número 2 de 4, 2015 (Biblioteca Cochrane). Se realizaron búsquedas en registros secundarios y no se aplicaron restricciones de idioma.

Criterios de selección: Se seleccionaron ensayos controlados aleatorios (ECA) en adultos sanos y adultos con alto riesgo de ECV (prevención primaria) y aquellos con ECV establecida (prevención secundaria). Los dos componentes clave siguientes fueron necesarios para alcanzar nuestra definición de dieta de estilo mediterráneo: alta proporción de grasas monoinsaturadas / saturadas (uso del aceite de oliva como ingrediente principal de la cocción y / o consumo de otros alimentos tradicionales con alto contenido de grasas monoinsaturadas como las nueces de árbol) y una alta ingesta de alimentos de origen vegetal, incluyendo frutas, verduras y legumbres. Componentes adicionales incluidos: consumo de vino tinto de bajo a moderado; alto consumo de cereales integrales y cereales. Bajo consumo de carne y productos cárnicos y mayor consumo de pescado. Consumo moderado de leche y productos lácteos. La intervención podría ser mediante consejos dietéticos, provisión de alimentos relevantes, o ambos. El grupo de comparación no recibió ninguna intervención, intervención mínima, atención habitual u otra intervención dietética. Los resultados incluyeron eventos clínicos y factores de riesgo de ECV. Se incluyeron solo estudios con períodos de seguimiento de tres meses o más definidos como el período de intervención más el seguimiento posterior a la intervención.

Recogida y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Realizamos cuatro comparaciones principales:
1. Intervención dietética mediterránea versus ninguna intervención o intervención mínima para la prevención primaria;
2. Intervención dietética mediterránea versus otra intervención dietética para la prevención primaria;
3. Intervención dietética mediterránea versus atención habitual para la prevención secundaria;
4. Intervención dietética mediterránea versus otra intervención dietética de prevención secundaria.

Resultados principales: En esta actualización de la revisión, 30 ECA (49 artículos) (12.461 participantes asignados al azar) y siete ensayos en curso cumplieron con los criterios de inclusión. La mayoría de los ensayos contribuyeron a la prevención primaria: comparaciones 1 (nueve ensayos) y 2 (13 ensayos). Los ensayos de prevención secundaria se incluyeron para la comparación 3 (dos ensayos) y la comparación 4 (cuatro ensayos más dos ensayos adicionales que se excluyeron de los análisis principales debido a las preocupaciones publicadas sobre la fiabilidad de los datos).

Dos ensayos informaron eventos adversos en los que estos estuvieron ausentes o fueron menores (evidencia de calidad baja a moderada). Ningún ensayo informó sobre los costos o la calidad de vida relacionada con la salud.

Prevención primaria
Los estudios incluidos para la comparación 1 no informaron los criterios de valoración clínicos (mortalidad por ECV, mortalidad total o criterios de valoración no mortales, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). El ensayo PREDIMED (incluido en la comparación 2) se retiró y se volvió a analizar siguiendo las inquietudes con respecto a la asignación al azar en dos de los 11 sitios. La evidencia de baja calidad muestra poco o ningún efecto de la intervención PREDIMED (7.747 aleatorizada) (consejo para seguir una dieta mediterránea más aceite de oliva virgen extra suplementario o nueces de árbol) en comparación con una dieta baja en grasas en la mortalidad por ECV (relación de riesgo (FC)) 0,81, intervalo de confianza (IC) del 95%: 0,50 a 1,32) o mortalidad total (HR 1,0, IC del 95%: 0,81 a 1,24) durante 4,8 años. Sin embargo, hubo una reducción en el número de accidentes cerebrovasculares con la intervención PREDIMED (HR 0,60; IC del 95%: 0,45 a 0,80), una disminución de 24/1000 a 14/1000 (IC del 95%: 11 a 19), calidad moderada evidencia). Para los factores de riesgo de ECV para la comparación 1 hubo evidencia de baja calidad para una posible pequeña reducción en el colesterol total (‐0.16 mmol / L, IC del 95% ‐0.32 a 0.00) y evidencia de calidad moderada para una reducción en la presión arterial sistólica (‐2.99 mmHg (95% CI ‐3.45 a ‐2.53) y presión arterial diastólica (‐2.0 mmHg, 95% CI ‐2.29 a ‐1.71), con evidencia de calidad baja o muy baja de poco o ningún efecto sobre el colesterol o los triglicéridos LDL o HDL.
Para la comparación 2 hubo evidencia de calidad moderada de una posible pequeña reducción en el colesterol LDL (‐0.15 mmol / L, 95% CI ‐0.27 a ‐0.02) y triglicéridos (‐0.09 mmol / L, 95% CI ‐0.16 a ‐0.01) con evidencia moderada o de baja calidad de poco o ningún efecto sobre el colesterol total o HDL o la presión arterial.

Prevención secundaria
Para la prevención secundaria, el Lyon Diet Heart Study (comparación 3) examinó el efecto del consejo de seguir una dieta mediterránea y un suplemento de margarina de canola en comparación con la atención habitual en 605 pacientes con enfermedad cardiaca coronaria durante 46 meses y hubo evidencia de baja calidad de una reducción en estimaciones de la mortalidad por ECV (HR 0,35; IC del 95%: 0,15 a 0,82) y la mortalidad total (HR 0,44; IC del 95%: 0,21 a 0,92) con la intervención. Solo un ensayo pequeño (101 participantes) proporcionó estimaciones no ajustadas para los criterios de valoración clínicos compuestos para la comparación 4 (evidencia de muy baja calidad de efecto incierto). Para la comparación 3, hubo evidencia de baja calidad de poco o ningún efecto de una dieta de estilo mediterráneo en los niveles de lípidos y evidencia de muy baja calidad para la presión arterial. De manera similar, para la comparación 4 donde solo dos ensayos contribuyeron al análisis, hubo evidencia de calidad baja o muy baja de que la intervención tuvo poco o ningún efecto sobre los niveles de lípidos o la presión arterial.

Conclusiones de los autores: A pesar del número relativamente grande de estudios incluidos en esta revisión, todavía existe cierta incertidumbre con respecto a los efectos de una dieta de estilo mediterráneo sobre los criterios de valoración clínicos y los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), tanto para la prevención primaria como para la secundaria. La calidad de la evidencia de los beneficios modestos sobre los factores de riesgo de ECV en la prevención primaria es baja o moderada, con un pequeño número de estudios que informan de daños mínimos. Hay una evidencia escasa de prevención secundaria. Los estudios en curso pueden proporcionar más certeza en el futuro.

la revisión

Rees  K, Takeda  A, Martin  N, Ellis  L, Wijesekara  D, Vepa  A, Das  A, Hartley  L, Stranges  S. Mediterranean‐style diet for the primary and secondary prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.: CD009825. DOI: 10.1002/14651858.CD009825.pub3.

en http://bit.ly/2HJO9DK