Disnea en pacientes oncológicos: la dexametasona no resulta eficaz
La dexametasona en dosis altas no alivió la disnea en pacientes con cáncer mejor que el placebo, y se asoció con una mayor frecuencia de eventos adversos. Estos datos sugieren que la dexametasona no debe administrarse de forma rutinaria para paliar la disnea a pacientes con cáncer no seleccionados. The Lancet Oncology, 7 de septiembre de 2022.
Resumen
Antecedentes: los corticosteroides sistémicos se prescriben comúnmente para paliar la disnea en pacientes con cáncer, a pesar de la escasa evidencia que respalda su uso. El objetivo fue evaluar el efecto de la dexametasona en dosis altas versus placebo en la disnea relacionada con el cáncer.
Métodos: el ensayo ABCD (Aliviar la falta de aliento en pacientes con cáncer con dexametasona) de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado se realizó en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas y en la clínica de oncología general del Lyndon B Johnson General Hospital (ambos en Houston, Texas, EE. UU.). Se asignaron aleatoriamente (2 :1) para recibir 8 mg de dexametasona por vía oral cada 12 h durante 7 días seguidos de 4 mg por vía oral cada 12 h durante 7 días, o cápsulas de placebo correspondientes durante 14 días. Los farmacéuticos realizaron una aleatorización en bloques permutados con un tamaño de bloque de seis, y los pacientes se estratificaron según la puntuación inicial de disnea (4-6 frente a 7-10) y el lugar del estudio. Los pacientes, el personal de investigación y los médicos estaban cegados a la asignación de grupos. El resultado primario fue el cambio en la intensidad de NRS de la disnea durante las últimas 24 h desde el inicio hasta el día 7 (± 2 días). Los análisis se realizaron por intención de tratar modificada (es decir, incluidos todos los pacientes que fueron asignados aleatoriamente y comenzaron el tratamiento del estudio, independientemente de si completaron el estudio). La inscripción se detuvo después del segundo análisis intermedio planificado previamente, cuando se cumplió el criterio de inutilidad. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov (NCT03367156) y ahora está completo.
Resultados: entre el 11 de enero de 2018 y el 23 de abril de 2021, evaluamos a 2867 pacientes, inscribimos a 149 pacientes y asignamos aleatoriamente 128 a dexametasona (n=85) o placebo (n=43). El cambio medio en la intensidad de NRS de la disnea desde el inicio hasta el día 7 (±2 días) fue de -1,6 (IC del 95 %: -2,0 a -1,2) en el grupo de dexametasona y -1,6 (-2,3 a –0,9) en el grupo placebo, sin diferencias significativas entre los grupos (media 0 [IC del 95 % –0,8 a 0,7]; p=0,48). Los eventos adversos de grado 3-4 por todas las causas más comunes fueron infecciones (nueve [11 %] de 85 pacientes en el grupo de dexametasona frente a tres [7 %] de 43 en el grupo de placebo), insomnio (siete [8 %] frente a uno [2%]) y síntomas neuropsiquiátricos (tres [4%] frente a ninguno [0%]). En 24 (28 %) de 85 pacientes en el grupo de dexametasona y en tres (7 %) de 43 pacientes en el grupo de placebo se informaron eventos adversos graves, todos con resultado de ingresos hospitalarios. No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en ninguno de los grupos.
Interpretación: la dexametasona en dosis altas no mejoró la disnea en pacientes con cáncer de manera más efectiva que el placebo y se asoció con una mayor frecuencia de eventos adversos. Estos datos sugieren que la dexametasona no debe administrarse de forma rutinaria a pacientes no seleccionados con cáncer para paliar la disnea.
Fondos: Instituto Nacional del Cáncer de EE.
El estudio original:
Hui D, Puac V, Shelal Z, et al. Effect of dexamethasone on dyspnoea in patients with cancer (ABCD): a parallel-group, double-blind, randomised, controlled trial. The Lancet Oncology September 07, 2022 DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00508-3.
Disponible en: https://bit.ly/3U0GOm2