Antecedentes: En los Estados Unidos, un mayor número de usuarias de dispositivos intrauterinos (DIU) eligen los DIU de levonorgestrel que los DIU de cobre para la anticoncepción a largo plazo. Actualmente, los médicos ofrecen solo DIU de cobre para la anticoncepción de emergencia porque faltan datos sobre la eficacia del DIU de levonorgestrel para este propósito.
Métodos: Este ensayo aleatorio de no inferioridad, en el que las participantes desconocían las asignaciones de grupo, se realizó en seis clínicas en Utah e incluyó mujeres que buscaron anticoncepción de emergencia después de al menos un episodio de relaciones sexuales sin protección dentro de los 5 días antes de la presentación y acordaron la colocación de un DIU. Asignamos a las participantes al azar en una proporción de 1: 1 para recibir un DIU de 52 mg de levonorgestrel o un DIU de cobre T380A. El resultado primario fue una prueba de embarazo en orina positiva un mes después de la inserción del DIU. Cuando una prueba de embarazo en orina de 1 mes no estaba disponible, usamos datos de encuestas y registros médicos para determinar el estado del embarazo. El margen de no inferioridad preespecificado fue de 2,5 puntos porcentuales.
Resultados: Entre las 355 participantes asignadas al azar para recibir DIU de levonorgestrel y 356 asignadas para recibir DIU de cobre, 317 y 321, respectivamente, recibieron las intervenciones y proporcionaron datos de resultado de 1 mes. De estas, 290 en el grupo de levonorgestrel y 300 en el grupo de DIU de cobre se sometieron a una prueba de embarazo en orina de 1 mes. En los análisis modificados por intención de tratar y por protocolo, las tasas de embarazo fueron 1 en 317 (0,3%; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,01 a 1,7) en el grupo de levonorgestrel y 0 en 321 (0%; 95% CI, 0 a 1,1) en el grupo de DIU de cobre; la diferencia absoluta entre grupos en ambos análisis fue de 0,3 puntos porcentuales (IC del 95%, −0,9 a 1,8), lo que coincide con la no inferioridad del DIU de levonorgestrel al DIU de cobre. Los eventos adversos que provocaron que las participantes buscaran atención médica en el primer mes después de la colocación del DIU ocurrieron en el 5,2% de las participantes del grupo de DIU de levonorgestrel y en el 4,9% de las del grupo de DIU de cobre.
Conclusiones: El DIU de levonorgestrel no fue inferior al DIU de cobre para la anticoncepción de emergencia.
El trabajo
Turok DK, Gero A, Simmons RG, Kaiser JE, Stoddard GJ, Sexsmith CD, Gawron LM, Sanders JN. Levonorgestrel vs. Copper Intrauterine Devices for Emergency Contraception. N Engl J Med. 2021 Jan 28;384(4):335-344. doi: 10.1056/NEJMoa2022141. PMID: 33503342.