Resumen
Antecedentes: la Organización Mundial de la Salud recomienda 20 mg de zinc al día durante 10 a 14 días para los niños con diarrea aguda; en ensayos anteriores, esta dosis disminuyó la diarrea pero aumentó los vómitos.
Métodos: asignamos al azar a 4500 niños en la India y Tanzania que tenían entre 6 y 59 meses de edad y tenían diarrea aguda para recibir 5 mg, 10 mg o 20 mg de sulfato de zinc durante 14 días. Los tres resultados primarios fueron una duración de la diarrea de más de 5 días y el número de deposiciones (evaluado en un análisis de no inferioridad) y la aparición de vómitos (evaluados en un análisis de superioridad) dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de zinc.
Resultados: el porcentaje de niños con diarrea durante más de 5 días fue del 6,5% en el grupo de 20 mg, del 7,7% en el grupo de 10 mg y del 7,2% en el grupo de 5 mg. La diferencia entre los grupos de 20 mg y 10 mg fue de 1,2 puntos porcentuales (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 98,75%, 3,3), y entre los grupos de 20 mg y 5 mg fue de 0,7 puntos porcentuales (límite superior del IC del 98,75%, 2,8), ambos por debajo del margen de no inferioridad de 4 puntos porcentuales. El número medio de deposiciones diarreicas fue 10,7 en el grupo de 20 mg, 10,9 en el grupo de 10 mg y 10,8 en el grupo de 5 mg. La diferencia entre los grupos de 20 mg y 10 mg fue de 0,3 deposiciones (límite superior del IC del 98,75%, 1,0), y entre los grupos de 20 mg y 5 mg fue de 0,1 deposiciones (límite superior del IC del 98,75% 0,8), ambos por debajo del margen de no inferioridad (2 deposiciones). Se produjeron vómitos en los 30 minutos posteriores a la administración en el 19,3%, 15,6% y 13,7% de los pacientes en los grupos de 20 mg, 10 mg y 5 mg, respectivamente; el riesgo fue significativamente menor en el grupo de 10 mg que en el grupo de 20 mg (riesgo relativo, 0,81; IC del 97,5%, 0,67 a 0,96) y en el grupo de 5 mg que en el grupo de 20 mg (riesgo relativo, 0,71; IC del 97,5%, 0,59 a 0,86). Las dosis más bajas también se asociaron con menos vómitos después de 30 minutos después de la administración.
Conclusiones: las dosis más bajas de zinc no tuvieron una eficacia inferior para el tratamiento de la diarrea en los niños y se asociaron con menos vómitos que la dosis estándar de 20 mg. (Financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates; número de ZTDT ClinicalTrials.gov, NCT03078842. Se abre en una pestaña nueva).
El estudio original:
Dhingra U, Kisenge R, Sudfeld CR, et al. Lower-Dose Zinc for Childhood Diarrhea — A Randomized, Multicenter Trial. N Engl J Med 2020; 383:1231-1241. DOI: 10.1056/NEJMoa1915905
Disponible en: https://bit.ly/36a4WMx