Drug Safety Update - Junio 2019

MHRA , 19 de junio de 2019

Anticoagulantes orales de acción directa (DOAC): aumento del riesgo de eventos trombóticos recurrentes en pacientes con síndrome antifosfolípido

Un ensayo clínico ha demostrado un mayor riesgo de eventos trombóticos recurrentes asociados con rivaroxaban en comparación con warfarina, en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis.

Agonistas del receptor de GLP-1: informes de cetoacidosis diabética cuando la insulina concomitante se redujo o suspendió rápidamente

Se ha notificado cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes mellitus en pacientes con diabetes mellitus.

Lartruvo ▼ (olaratumab): retiro de la autorización de comercialización de la UE debido a la falta de eficacia

El estudio ANNOUNCE no demostró la eficacia clínica de olaratumab en su indicación actual de sarcoma de tejido blando avanzado y el balance de riesgo de beneficio es.

Medicamentos retinoides orales ▼:

Las nuevas listas de verificación para prescriptores, las tarjetas de recordatorio para el paciente y las listas de verificación de farmacias están disponibles para respaldar el Programa de Prevención del Embarazo en mujeres que toman acitretina, alitretinoína e isotretinoína.

Cartas y alertas de medicamentos enviadas a profesionales de la salud mayo 2019

Se enviaron cartas a tofacitinib (Xeljanz ▼), Trisenox (trióxido de arsénico), lapatinib (Tyverb), anticoagulantes orales de acción directa y Lartruvo ▼ (olaratumab).

Alertas de dispositivos médicos emitidas en mayo de 2019

Se han emitido alertas sobre los balones recubiertos con fármaco de paclitaxel (DCB) y los stents liberadores de fármaco (DES) implantables en el tratamiento de pacientes con enfermedad arterial periférica y dispositivos de anestesia Aisys y Aisys CS2.

el número completo disponible en http://bit.ly/31N1G57