Drug Safety Update Marzo 2018

MHRA , 8 de marzo de 2018

Contenido

Daclizumab (Zinbryta ▼): suspensión y retiro por razones de seguridad; revise a los pacientes lo antes posible y comience una terapia alternativa

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la suspensión inmediata de la autorización de comercialización y retirada de daclizumab (Zinbryta) en la UE tras los informes de trastornos cerebrales inflamatorios graves, como encefalitis y meningoencefalitis, en pacientes con esclerosis múltiple.

Esmya (acetato de ulipristal) para fibromas uterinos: no iniciar o reiniciar el tratamiento; controlar la función hepática en usuarios actuales y recientes
Se han establecido medidas de seguridad temporales, mientras que una revisión de la UE investiga el vínculo entre los casos de daño hepático grave, incluidos 4 casos que requieren un trasplante de hígado, y el uso de Esmya para fibromas uterinos.

Productos para la erradicación de los piojos: riesgo de quemaduras graves si el cabello tratado se expone a llamas u otras fuentes de ignición, por ejemplo, cigarrillos
Los farmacéuticos deben informar a las personas sobre el riesgo de incendio cuando analicen las opciones de erradicación de los piojos.

Informes confidenciales sobre la prescripción y la seguridad del paciente sobre indicadores clave ahora disponibles de forma gratuita para médicos de cabecera
Los informes confidenciales diseñados para ayudar a mejorar la calidad de la prescripción y la seguridad del paciente ahora están disponibles para las prácticas que contribuyen al Clinical Practice Research Datalink de la MHRA.

Cartas enviadas a profesionales de la salud en febrero de 2018
Se enviaron cartas sobre ellaOne, ERWINASE, Eperzan ▼, Ocaliva ▼, Velcade, Esmya y Bleo-Kyowa.

Alertas de dispositivos médicos emitidas en febrero de 2018
Recientemente se emitieron alertas sobre los sensores de temperatura rectal / faríngea RUSCH y los nebulizadores Aquilon

el número completo en http://bit.ly/2IgBea3