Drug Safety Update. Noviembre 2016

Volume 10 Issue 4

 MHRA, 8 de noviembre de 2016

Contenido

Brimonidina gel (Mirvaso ▼): riesgo de exacerbación de la rosácea

 Algunos pacientes pueden tener síntomas de exacerbación o rebote de la rosácea. Es importante iniciar el tratamiento con una pequeña cantidad de gel y aumentar gradualmente la dosis, basándose en la tolerabilidad y la respuesta al tratamiento.

 Consejos para profesionales de la salud:
- en estudios clínicos se observó exacerbación de los síntomas de rosácea en hasta un 16% de los pacientes tratados con gel de brimonidina; En la mayoría de los casos, el eritema y el ardor se resuelven después de detener el tratamiento
- iniciar el tratamiento con una pequeña cantidad de gel (menos de la dosis máxima) durante al menos una semana y aumentar gradualmente la dosis, basándose en la tolerabilidad y la respuesta al tratamiento
- aconsejar a los pacientes cuidadosamente sobre cómo aplicar el gel y sobre la importancia de no exceder la dosis diaria máxima (que es 1g de gel en peso total, aproximadamente 5 porciones del tamaño de un poroto )
- aconsejar a los pacientes que suspendan el tratamiento y consulten a un médico si sus síntomas empeoran durante el tratamiento (aumento del enrojecimiento o ardor)

Muestre su apoyo para la notificación de las sospechas de reacciones adversas a medicamentos

 Se está llevando a cabo una campaña de medios sociales para promover la notificación de sospechas de reacciones adversas a los medicamentos en el esquema de tarjeta amarilla en apoyo de una semana de sensibilización del 7 al 11 de noviembre de 2016.

Cartas enviadas a los profesionales de la salud en octubre de 2016

 Resumen de las cartas de seguridad enviadas a los profesionales de la salud

el número completo disponible en: http://bit.ly/2exzf66