Drug SafetyUpdate Volumen 11 Número 12

MHRA , 18 de julio de 2018 Boletín mensual de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido Darunavir reforzado con cobicistat:; Inhaladores presurizados de dosis medidas (pMDI),; Eltrombopag (Revolade); Anfotericina B parenteral; Medicamentos tomados durante el embarazo:

MHRA , 18 de julio de 2018

 


Contenido

Darunavir reforzado con cobicistat: evitar el uso durante el embarazo debido al riesgo de fracaso del tratamiento y la transmisión maternoinfantil del VIH-1

 

Los nuevos datos farmacocinéticos muestran que la exposición promedio de darunavir (nombre comercial Prezista) potenciado con cobicistat (disponible en combinación en Rezolsta ▼, Symtuza ▼) es menor durante el segundo y tercer trimestre del embarazo que durante las 6-12 semanas posteriores al parto.

 

 

 

Inhaladores presurizados de dosis medidas (pMDI): riesgo de obstrucción de las vías respiratorias por aspiración de objetos sueltos

 

Recuérdeles a los pacientes que revisen y retiren correctamente la cubierta de la boquilla antes de inhalar una dosis y agiten el inhalador para eliminar los objetos sueltos que puedan haber quedado atrapados en el inhalador durante el almacenamiento.

 

Eltrombopag (Revolade): informes de interferencia con los resultados de la prueba de bilirrubina y creatinina

 

Si los resultados de la prueba de bilirrubina y / o creatinina son inconsistentes con las observaciones clínicas, solicite una nueva prueba usando otro método para determinar la validez del resultado.

 

Anfotericina B parenteral: recordatorio del riesgo de reacción adversa potencialmente mortal si las formulaciones se confunden

 

Después de recibir un tercer caso de error fatal de medicación causado por la administración de Fungizona (una formulación de anfotericina B no lipídica) en lugar de una formulación a base de lípidos (AmBisome, Abelcet), recordamos a los profesionales sanitarios que estas formulaciones no son intercambiable.

 

Medicamentos tomados durante el embarazo: informe sobre una sospecha de reacciones adversas a medicamentos, incluso en el bebé o niño, con una tarjeta amarilla.

 

Informe al Yellow Card Scheme sospecha de reacciones adversas asociadas con medicamentos tomados durante el embarazo por mujeres o bebés o niños.

 

Cartas enviadas a profesionales de la salud en junio de 2018

 

Se enviaron cartas sobre Cetrotide (acetato de cetrorelix), Eperzan ▼ (albiglutida), darunavir / cobicistat, Keytruda ▼ (pembrolizumab), Denzapina (clozapina) 50 mg / ml suspensión oral y Bleo-Kyowa (sulfato de bleomicina).

 

Medical Device Alerts emitido en junio de 2018

 

Las alertas fueron emitidas recientemente por MHRA sobre depósitos de cassettes de medicación de Smiths Medical, dispositivos de acceso de bolsa complementaria Alaris Smartsite y tiras de prueba de análisis de orina Combur10 Test UX y Chemstrip 10 A.

 

el boletin completo en http://bit.ly/2n3W5Eb

 

 

 

 

 

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