Duración del antibiótico para la infección urinaria  en varones afebriles

Resumen

Importancia: la determinación de la duración óptima del tratamiento para las enfermedades infecciosas comunes es una estrategia importante para preservar la eficacia de los antibióticos.

Objetivo: determinar si 7 días de tratamiento no son inferiores a 14 días cuando se usa ciprofloxacina o trimetoprima / sulfametoxazol para tratar la infección del tracto urinario (ITU) en hombres afebriles.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de no inferioridad de hombres afebriles con UTI presuntamente sintomática tratados con ciprofloxacina o trimetoprima / sulfametoxazol en 2 centros médicos de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (inscripción, abril de 2014 a diciembre de 2019; seguimiento final, 28 de enero de 2020). De 1058 hombres elegibles, 272 fueron asignados al azar.

Intervenciones: los participantes continuaron con el antibiótico prescrito por su médico tratante durante 7 días de tratamiento y fueron asignados al azar para recibir tratamiento antibiótico continuo (n = 136) o placebo (n = 136) durante los días 8 a 14 de tratamiento.

Principales resultados y medidas: el resultado primario preespecificado fue la resolución de los síntomas de la IU 14 días después de la finalización del tratamiento con antibióticos activos. Se seleccionó un margen de no inferioridad del 10%. La población tratada (participantes que tomaron ≥26 de 28 dosis y no omitieron más de 2 dosis consecutivas) se utilizó para el análisis primario, y un análisis secundario incluyó a todos los pacientes asignados al azar, independientemente de la adherencia al tratamiento. Los resultados secundarios incluyeron la recurrencia de los síntomas de la IU y / o eventos adversos dentro de los 28 días posteriores a la interrupción de la medicación del estudio.

Resultados: entre los 272 pacientes (mediana [rango intercuartílico] de edad, 69 [62-73] años) que fueron aleatorizados, el 100% completaron el ensayo y 254 (93,4%) se incluyeron en el análisis primario de tratamiento. La resolución de los síntomas se produjo en 122/131 (93,1%) participantes en el grupo de 7 días frente a 111/123 (90,2%) en el grupo de 14 días (diferencia, 2,9% [IC97,5% unilateral, –5,2% a ∞ ]), cumpliendo el criterio de no inferioridad. En el análisis secundario de todos los pacientes  aleatorizados, la resolución de los síntomas se produjo en 125/136 (91,9%) participantes en el grupo de 7 días frente a 123/136 (90,4%) en el grupo de 14 días (diferencia, 1,5% [IC97,5 % unilateral –5,8% a ∞]) La recurrencia de los síntomas de la IU ocurrió en 13/131 (9,9%) participantes en el grupo de 7 días frente a 15/123 (12,9%) en el grupo de 14 días (diferencia, –3,0% [IC95% –10,8% a 6,2%]; p = 0,70). Los eventos adversos ocurrieron en 28/136 (20,6%) participantes en el grupo de 7 días versus 33/136 (24,3%) en el grupo de 14 días.

Conclusiones y relevancia: en los varones afebriles con sospecha de IU, el tratamiento con ciprofloxacino o trimetoprim / sulfametoxazol durante 7 días no fue inferior a 14 días de tratamiento con respecto a la resolución de los síntomas de IU a los 14 días después de la terapia con antibióticos. Los hallazgos apoyan el uso de un ciclo de 7 días de ciprofloxacina o trimetoprima / sulfametoxazol como una alternativa al ciclo de 14 días para el tratamiento de hombres afebriles con UTI.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT01994538

El estudio original:

Drekonja DM, Trautner B, Amundson C, Kuskowski M, Johnson JR. Effect of 7 vs 14 Days of Antibiotic Therapy on Resolution of Symptoms Among Afebrile Men With Urinary Tract Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;326(4):324–331. doi:10.1001/jama.2021.9899

Disponible en: https://bit.ly/3ibpnhO