Duración del tratamiento antibiótico guiada por biomarcadores para pacientes hospitalizados con sospecha de sepsis

Resumen

Importancia: En el caso de los adultos hospitalizados con enfermedades graves y sospecha de sepsis, los protocolos de monitorización de la procalcitonina (PCT) y la proteína C reactiva (PCR) pueden orientar la duración de la terapia con antibióticos, pero la evidencia del efecto y la seguridad de estos protocolos sigue siendo incierta.

Objetivo: Determinar si las decisiones basadas en la evaluación de la PCR o la PCT dan como resultado de forma segura una reducción de la duración de la terapia con antibióticos.

Diseño, ámbito y participantes: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, con intervención oculta, en el que participaron 2760 adultos (≥18 años) en 41 unidades de cuidados intensivos del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, que requirieron cuidados intensivos dentro de las 24 horas posteriores al inicio de antibióticos intravenosos por sospecha de sepsis y es probable que continúen con los antibióticos durante al menos 72 horas.

Intervención: Desde el 1 de enero de 2018 hasta el 5 de junio de 2024, 918 pacientes fueron asignados al protocolo diario guiado por PCT, 924 al protocolo diario guiado por PCR y 918 a la atención estándar.

Principales resultados y medidas: Los resultados primarios fueron la duración total de los antibióticos (efectividad) y la mortalidad por todas las causas (seguridad) hasta los 28 días. Los resultados secundarios incluyeron datos de la unidad de cuidados intensivos y datos de la estancia hospitalaria. También se recopiló la mortalidad por todas las causas a los 90 días.

Resultados: Entre los pacientes aleatorizados (edad media 60,2 [DE, 15,4] años; 60,3% hombres), hubo una reducción significativa en la duración del antibiótico desde la aleatorización a 28 días para aquellos en el protocolo guiado por PCT diario en comparación con la atención estándar (duración media, 10,7 [DE, 7,6] días para la atención estándar y 9,8 [DE, 7,2] días para PCT; diferencia media, 0,88 días; IC del 95%, 0,19 a 1,58, P = 0,01). Para la mortalidad por todas las causas hasta 28 días, el protocolo guiado por PCT diario fue no inferior a la atención estándar, donde el margen de no inferioridad se estableció en 5,4% (19,4% [170 de 878] de los pacientes que recibieron atención estándar; 20,9% [184 de 879], PCT; diferencia absoluta, 1,57; IC del 95%, −2,18 a 5,32; P = 0,02). No se encontraron diferencias en la duración del antibiótico para la atención estándar frente al protocolo guiado por PCR diario (duración media, 10,6 [7,7] días para PCR; diferencia media, 0,09; IC del 95%, −0,60 a 0,79; P = 0,79). En cuanto a la mortalidad por todas las causas, el protocolo diario guiado por PCR no fue concluyente en comparación con la atención estándar (21,1 % [184 de 874] para PCR; diferencia absoluta, 1,69; IC del 95 %, -2,07 a 5,45; P = 0,03).

Conclusiones y relevancia: La atención guiada por la medición de la PCT reduce la duración de los antibióticos de forma segura en comparación con la atención estándar, pero la PCR no lo hace. La mortalidad por todas las causas para la PCR no fue concluyente.

Registro del ensayo isrctn.org Identificador: ISRCTN47473244

El artículo original:

Dark P, Hossain A, McAuley DF, et al. Biomarker-Guided Antibiotic Duration for Hospitalized Patients With Suspected Sepsis: The ADAPT-Sepsis Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 09, 2024. doi:10.1001/jama.2024.26458

Disponible en: https://n9.cl/7m7ik8