Duración del tratamiento antidepresivo de mantenimiento en pacientes bipolares de tipo I con depresión
Este ensayo clínico comparó el uso de antidepresivos por 8 o por 52 semanas luego de lograda la remisión del episodio de depresión en pacientes bipolares de tipo I. No hubo diferencia en la incidencia de nuevos episodios de trastornos del humor, pero mientras el esquema abreviado tuvo mayor tasa de recaída de depresión, el tratamiento prolongado se asoció a más episodios maníacos o hipomaníacos. El estudio debió interrumpirse de forma prematura por falta de reclutamiento y limitaciones de financiación. New England Journal of Medicine, 3 de agosto de 2023.
Resumen
Antecedentes: los antidepresivos se utilizan para tratar la depresión aguda en pacientes con trastorno bipolar I, pero no se ha estudiado bien su efecto como tratamiento de mantenimiento después de la remisión de la depresión.
Métodos: realizamos un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo sobre el mantenimiento del tratamiento con escitalopram o bupropión XL adyuvante en comparación con la interrupción del tratamiento antidepresivo en pacientes con trastorno bipolar I que habían tenido una remisión reciente de un episodio depresivo. Los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para continuar el tratamiento con antidepresivos durante 52 semanas después de la remisión o cambiar a placebo a las 8 semanas. El resultado primario, evaluado en un análisis de tiempo hasta el evento, fue cualquier episodio del estado de ánimo, definido por puntajes en escalas que miden síntomas de hipomanía o manía, depresión, tendencias suicidas y gravedad del episodio del estado de ánimo; tratamiento adicional u hospitalización por síntomas del estado de ánimo; o intento o suicidio consumado. Los resultados secundarios clave incluyeron el tiempo transcurrido hasta un episodio de manía, hipomanía o depresión.
Resultados: de 209 pacientes con trastorno bipolar I que participaron en una fase de tratamiento de etiqueta abierta, 150 que tuvieron remisión de la depresión se inscribieron en la fase doble ciego además de 27 pacientes que se inscribieron directamente. Un total de 90 pacientes fueron asignados a continuar el tratamiento con el antidepresivo prescrito durante 52 semanas (grupo de 52 semanas) y 87 fueron asignados a cambiar a placebo a las 8 semanas (grupo de 8 semanas). El ensayo se detuvo antes de que se alcanzara el reclutamiento completo debido a la lentitud del reclutamiento y las limitaciones de financiación. A las 52 semanas, 28 de los pacientes del grupo de 52 semanas (31 %) y 40 del grupo de 8 semanas (46 %) tuvieron un evento de resultado primario. El cociente de riesgos instantáneos para el tiempo transcurrido hasta cualquier episodio del estado de ánimo en el grupo de 52 semanas en relación con el grupo de 8 semanas fue de 0,68 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,43 a 1,10; P = 0,12 mediante la prueba de rango logarítmico). Un total de 11 pacientes en el grupo de 52 semanas (12 %) en comparación con 5 pacientes en el grupo de 8 semanas (6 %) tenían manía o hipomanía (razón de riesgo, 2,28; IC del 95 %, 0,86 a 6,08), y 15 pacientes (17 %) en comparación con 35 pacientes (40 %) tuvieron recurrencia de la depresión (índice de riesgo, 0,43; IC del 95 %, 0,25 a 0,75). La incidencia de eventos adversos fue similar en los dos grupos.
Conclusiones: en un ensayo en el que participaron pacientes con trastorno bipolar I y un episodio depresivo remitido recientemente, el tratamiento complementario con escitalopram o bupropión XL que continuó durante 52 semanas no mostró un beneficio significativo en comparación con el tratamiento durante 8 semanas para prevenir la recaída de cualquier episodio del estado de ánimo. El ensayo se detuvo antes de tiempo debido a la lentitud del reclutamiento y las limitaciones de financiación. (Financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud; número de ClinicalTrials.gov, NCT00958633).
El artículo original:
Yatham LN, Sundar Arumugham S, Kesavan M,et al., for the BEAM-BD Trial Group. Duration of Adjunctive Antidepressant Maintenance in Bipolar I Depression. N Engl J Med 2023; 389:430-440. DOI: 10.1056/NEJMoa2300184
Disponible en: https://n9.cl/csy97