Efectividad de la vacuna ARNm BNT162b2 COVID-19 hasta 6 meses en un gran sistema de salud integrado en los EE. UU .: un estudio de cohorte retrospectivo

Nuestros resultados apoyan la alta efectividad de BNT162b2 contra los ingresos hospitalarios hasta aproximadamente 6 meses después de haber sido completamente vacunado, incluso frente a la diseminación generalizada de la variante delta. La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo más que a la variante delta que escapa a la protección de la vacuna. Lancet, 4 de octubre de 2021

Antecedentes

Los estudios de eficacia de la vacuna no han diferenciado el efecto de la variante delta (B.1.617.2) y la posible disminución de la inmunidad en las reducciones observadas en la eficacia contra las infecciones por SARS-CoV-2. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad general y específica de la variante de BNT162b2 (tozinameran, Pfizer-BioNTech) contra las infecciones por SARS-CoV-2 y las admisiones hospitalarias relacionadas con COVID-19 por tiempo desde la vacunación entre los miembros de un gran sistema de atención médica de EE. UU.

Métodos

En este estudio de cohorte retrospectivo, analizamos los registros médicos electrónicos de personas (≥12 años) que eran miembros de la organización de atención médica Kaiser Permanente Southern California (CA, EE. UU.), Para evaluar la efectividad de la vacuna BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 y Ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19 hasta por 6 meses. Los participantes debían tener 1 año o más de membresía previa a la organización. Los resultados comprendieron pruebas de PCR positivas para SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19. Los cálculos de efectividad se basaron en las razones de riesgo de los modelos Cox ajustados. Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04848584.

Hallazgos

Entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de agosto de 2021, de 4920 549 personas evaluadas para determinar su elegibilidad, incluimos 3436957 (mediana de edad 45 años [IQR 29-61]; 1799395 [52,4%] mujeres y 1 637 394 [47,6%] hombres). Para las personas completamente vacunadas, la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2 fue del 73% (IC del 95%: 72–74) y contra las admisiones hospitalarias relacionadas con el COVID-19 fue del 90% (89–92). La eficacia contra las infecciones disminuyó del 88% (IC del 95%: 86 a 89) durante el primer mes después de la vacunación completa al 47% (43 a 51) después de 5 meses. Entre las infecciones secuenciadas, la efectividad de la vacuna contra las infecciones de la variante delta fue alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93% [IC 95% 85-97]) pero disminuyó al 53% [39-65] después de 4 meses. La eficacia contra otras variantes (no delta) el primer mes después de la vacunación completa también fue alta en 97% (95% CI 95-99), pero disminuyó a 67% (45-80) a los 4-5 meses. La eficacia de la vacuna contra los ingresos hospitalarios por infecciones con la variante delta para todas las edades fue alta en general (93% [IC 95% 84-96]) hasta los 6 meses.

Interpretación

Nuestros resultados apoyan la alta efectividad de BNT162b2 contra los ingresos hospitalarios hasta aproximadamente 6 meses después de haber sido completamente vacunado, incluso frente a la diseminación generalizada de la variante delta. La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad con el tiempo más que a la variante delta que escapa a la protección de la vacuna.

Financiamiento: Pfizer.

Investigación en contexto

Evidencia antes de este estudio

Después de la transmisión global de la variante delta (B.1.617.2) en junio y julio de 2021, comenzaron a aparecer informes que describían la eficacia reducida de BNT162b2 (y otras vacunas COVID-19) contra las infecciones del SARS-CoV-2 causadas por la variante delta de Israel, Qatar y Estados Unidos. Sin embargo, los estudios de efectividad de la vacuna en el contexto de una prevalencia generalizada de la variante delta no han diferenciado adecuadamente el efecto de la variante de la posible disminución de la inmunidad en las reducciones observadas en la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2. Para ayudar a responder esta pregunta urgente de salud pública, evaluamos la efectividad general y específica de la variante en el mundo real de BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 y las admisiones hospitalarias relacionadas con COVID-19 por tiempo desde la vacunación entre los miembros de una gran atención médica integrada en los EE. UU. hasta 6 meses después de la vacunación completa.

Valor agregado de este estudio

Nuestro análisis específico de la variante sugiere que las reducciones en la efectividad de BNT162b2 a lo largo del tiempo probablemente se deban principalmente a la disminución de la efectividad de la vacuna en lugar de a la variante delta que escapa a la protección de la vacuna, dado que la efectividad contra las infecciones de la variante delta fue de más del 90% dentro de 1 mes de la vacunación completa. Se observaron reducciones en la efectividad en las infecciones con el tiempo desde que se vacunó por completo, independientemente de la variante del SARS-CoV-2, y la efectividad contra los ingresos hospitalarios debido a la variante delta fue muy alta durante todo el período de estudio.

Implicaciones de toda la evidencia disponible

En relación con otros hallazgos de Israel, EE. UU. y otros países, nuestros hallazgos subrayan la importancia de monitorear la efectividad de la vacuna a lo largo del tiempo y sugieren que es probable que se necesiten dosis de refuerzo para restaurar las altas cantidades iniciales de protección observadas al principio del programa de vacunación.

El estudio

Sara Y Tartof, Jeff M Slezak, Heidi Fischer, et al. Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study. Lancet,October 04, 2021 DOI: 10.1016/S0140-6736(21)02183-8

En https://bit.ly/3mj9IOc

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