Efecto analgésico del ibuprofeno oral, paracetamol, y paracetamol más codeína en el dolor posoperatorio agudo
Las dosis de ibuprofeno superiores a 400 mg para el dolor agudo ofrecen una ganancia analgésica limitada. Paracetamol 1000 mg / codeína 60 mg es comparable a dosis de ibuprofeno de 400 mg. Las estimaciones de tamaño del efecto calculadas y la medida de resultado informada por el paciente (PROM) en nuestro estudio parecen no relacionarse bien con los estimadores de eficacia analgésica clínica. Eur J Clin Pharmacol, 16 de octubre de 2021
Objetivo
Las estimaciones del tamaño del efecto de los analgésicos pueden ser engañosas. Se investigaron ibuprofeno (400 mg, 600 mg, 800 mg), paracetamol (1000 mg, 500 mg), paracetamol 1000 mg / codeína 60 mg y placebo para establecer los perfiles farmacodinámicos multidimensionales de cada fármaco sobre el dolor agudo con estimaciones calculadas del tamaño del efecto.
Métodos
Un estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis única, controlado con placebo, de grupos paralelos, de centro único, ambulatorio y de dosis única utilizó 350 pacientes (edad media de 25 años, rango de 18 a 30 años) de origen étnico homogéneo después del tercer Cirugía de molares. El resultado primario fue la suma de la intensidad del dolor durante 6 h. Los resultados secundarios fueron el tiempo transcurrido hasta el inicio del analgésico, la duración de la analgesia, el tiempo transcurrido hasta la ingesta del fármaco de rescate, el número de pacientes que recibieron el fármaco de rescate, la diferencia de intensidad del dolor total, la diferencia máxima de intensidad del dolor, el tiempo hasta la diferencia máxima de intensidad del dolor, el número necesario para tratar los valores, los efectos adversos , la evaluación general del fármaco como medida de resultado informada por el paciente (PROM), y el tamaño del efecto estima el número necesario para tratar (NNT) y el número necesario para prevenir el uso de medicamentos de rescate (NNTp).
Resultados
Las dosis de ibuprofeno superiores a 400 mg no aumentan significativamente el efecto analgésico. El paracetamol tiene un perfil de dosis-respuesta analgésico muy plano. El paracetamol 1000 / codeína 60 mg proporciona una analgesia similar a la del ibuprofeno a partir de 400 mg, pero tiene un tiempo más corto hasta el inicio del analgésico. Los fármacos activos no muestran diferencias significativas en el efecto analgésico máximo. Otros resultados secundarios apoyan estos hallazgos. Las frecuencias de efectos adversos fueron bajas, leves a moderadas en todos los grupos activos. Los valores de NNT y NTTp no coincidieron bien con los PROM.
Conclusión
Las dosis de ibuprofeno superiores a 400 mg para el dolor agudo ofrecen una ganancia analgésica limitada. Paracetamol 1000 mg / codeína 60 mg es comparable a dosis de ibuprofeno de 400 mg. Las estimaciones de tamaño del efecto calculadas y PROM en nuestro estudio parecen no relacionarse bien con los estimadores de eficacia analgésica clínica.
El ensayo
Lyngstad, G., Skjelbred, P., Swanson, D.M. et al. Analgesic effect of oral ibuprofen 400, 600, and 800 mg; paracetamol 500 and 1000 mg; and paracetamol 1000 mg plus 60 mg codeine in acute postoperative pain: a single-dose, randomized, placebo-controlled, and double-blind study. Eur J Clin Pharmacol (2021). DOI: 10.1007/s00228-021-03231-9