Efecto de la cirugía temprana versus terapia física sobre la función de la rodilla en pacientes con desgarros de menisco no obstructivos. Ensayo clínico aleatorizado ESCAPE
JAMA, 2 de octubre de 2018Los resultados muestran la no inferioridad de la terapia física en comparación con la cirugía temprana con meniscectomía parcial artroscópica para mejorar la función de la rodilla autoinformada en pacientes con desgarros meniscales no obstructivos.
JAMA, 2 de octubre de 2018
Importancia A pesar de los estudios recientes que sugieren que la meniscectomía parcial artroscópica (MPA) no es más efectiva que la terapia física (TF), el procedimiento todavía se realiza con frecuencia en pacientes con desgarros de menisco.
Objetivo: Evaluar si la TF no es inferior a MPA para mejorar la función de la rodilla informada por el paciente en pacientes con desgarros de menisco.
Diseño, entorno y participantes. Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad realizado en 9 hospitales de los Países Bajos. Los participantes tenían entre 45 y 70 años de edad con desgarros de menisco no obstructivos (es decir, sin bloqueo de la articulación de la rodilla). Se excluyeron los pacientes con inestabilidad de rodilla, osteoartritis grave e índice de masa corporal superior a 35. El reclutamiento se realizó entre el 17 de julio de 2013 y el 4 de noviembre de 2015. El seguimiento de los participantes fue de 24 meses (seguimiento final de los participantes, 11 de octubre de 2017).
Intervenciones Trescientos veintiún participantes fueron asignados al azar a MPA (n = 159) o un protocolo de TF predefinido (n = 162). El protocolo TF consistió en 16 sesiones de terapia de ejercicios durante 8 semanas centradas en la coordinación y ejercicios de fuerza de cadena cinética cerrada.
Variables principales y medidas El resultado primario fue el cambio en la función de rodilla informada por el paciente en el Formulario subjetivo de rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (rango, 0 a 100; de peor a mejor) desde el inicio durante un período de seguimiento de 24 meses. El margen de no inferioridad se definió como una diferencia entre los grupos de tratamiento de 8 puntos y se evaluó con un α de 1 lado de .025. El análisis primario siguió el principio de la intención de tratar.
Resultados Entre 321 pacientes que fueron asignados al azar (edad media [DE], 58 [6,6] años; 161 mujeres [50%]), 289 (90%) completaron el ensayo (161 mujeres y 158 hombres). En el grupo TF, 47 participantes (29%) tuvieron MPA durante el período de seguimiento de 24 meses, y 8 participantes asignados al azar a MPA (5%) no tuvieron MPA. Durante un período de seguimiento de 24 meses, la función de la rodilla mejoró en el grupo MPA en 26.2 puntos (de 44.8 a 71.5) y en el grupo TF en 20.4 puntos (de 46.5 a 67.7). La diferencia general entre grupos fue de 3.6 puntos (97.5% CI, −∞ a 6.5; valor de p para la no inferioridad = .001). Los eventos adversos ocurrieron en 18 participantes en el grupo MPA y 12 en el grupo TF. Los eventos adversos más frecuentes fueron la cirugía repetida (3 en el grupo de MPA y 1 en el grupo de TF) y las visitas ambulatorias adicionales para el dolor de rodilla (6 en el grupo de MPA y 2 en el grupo de TF).
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con desgarros de menisco no obstructivos, el TF no fue inferior a la MPA para mejorar la función de la rodilla informada por el paciente durante un período de seguimiento de 24 meses. Con base en estos resultados, la TF puede considerarse una alternativa a la cirugía para pacientes con desgarros de menisco no obstructivos.
el ensayo
van de Graaf VA, Noorduyn JCA, Willigenburg NW, et al. Effect of Early Surgery vs Physical Therapy on Knee Function Among Patients With Nonobstructive Meniscal TearsThe ESCAPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;320(13):1328–1337. doi:10.1001/jama.2018.13308