Efecto de la deprescripción de antihipertensivos sobre la hospitalización y la mortalidad: seguimiento a largo plazo de un ensayo clínico

Resumen

Antecedentes: Se recomienda suspender la prescripción de medicamentos antihipertensivos en algunos pacientes mayores con presión arterial baja y fragilidad. El ensayo de optimización demostró que esta desprescripción se puede lograr sin diferencias en el control de la presión arterial a los 3 meses en comparación con la atención habitual. El objetivo fue examinar los efectos de la desprescripción sobre la hospitalización y la mortalidad a largo plazo.

Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado inscribió a participantes de 69 consultorios generales en el centro y sur de Inglaterra. Los participantes de 80 años o más, con presión arterial sistólica inferior a 150 mm Hg y que estaban recibiendo dos o más medicamentos antihipertensivos, fueron asignados aleatoriamente (1:1) a una reducción de la medicación antihipertensiva (eliminación de un antihipertensivo) o a la atención habitual. Los médicos generales y los participantes conocían la asignación del tratamiento después de la asignación al azar, pero los individuos responsables de analizar los datos estaban cegados a la asignación del tratamiento durante todo el estudio. Los participantes fueron seguidos a través de sus registros médicos electrónicos de atención primaria y secundaria al menos 3 años después de la aleatorización. El resultado primario fue el tiempo hasta la hospitalización por todas las causas o la mortalidad. Los análisis por intención de tratar se realizaron mediante modelos de regresión de Cox. También se realizó un análisis por protocolo del resultado primario, excluyendo a los participantes del grupo de intervención que no redujeron el tratamiento o a quienes se les restableció la medicación durante el período de seguimiento de 12 semanas del ensayo inicial. Este estudio está registrado en la base de datos de ensayos clínicos de las autoridades reguladoras de medicamentos de la Unión Europea (EudraCT2016-004236-38) y en el registro ISRCTN (ISRCTN97503221).

Resultados: Entre el 20 de marzo de 2017 y el 30 de septiembre de 2018, se asignó aleatoriamente a un total de 569 participantes. De estos, 564 (99%; intervención=280; control=284) fueron seguidos durante una mediana de 4,0 años (RIC 3,7–4,3). Los participantes tenían una edad media de 84,8 años (DE 3,4) al inicio del estudio y 273 (48%) eran mujeres. La reducción de la medicación se mantuvo en 109 participantes durante el seguimiento (51% de los 213 participantes vivos en el grupo de intervención). Los participantes en el grupo de intervención tuvieron una mayor reducción en el uso de antihipertensivos que el grupo de control (diferencia de medias ajustada –0,35 fármacos [IC del 95%: –0,52 a –0,18]). En general, 202 (72%) participantes en el grupo de intervención y 218 (77%) participantes en el grupo de control experimentaron hospitalización o mortalidad durante el seguimiento (índice de riesgos instantáneos ajustado [aHR] 0,93 [IC del 95%: 0,76 a 1,12]). Hubo cierta evidencia de que la proporción de participantes que experimentaron el resultado primario en la población por protocolo fue menor en el grupo de intervención (aHR 0,80 [0,64 a 1,00]).

Interpretación: La mitad de los participantes sostuvieron una reducción de la medicación sin evidencia de un aumento en la hospitalización por todas las causas o la mortalidad. Estos hallazgos sugieren que una intervención de deprescripción de antihipertensivos podría ser segura para personas de 80 años o más con presión arterial controlada que toman dos o más antihipertensivos.

Fondos: Fundación Británica del Corazón e Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención.

El artículo original:

Sheppard JP, Temple E, Wang A, et al. Effect of antihypertensive deprescribing on hospitalisation and mortality: long-term follow-up of the OPTiMISE randomised controlled trial. The Lancet Healthy Longevity July 30, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S2666-7568(24)00131-4

Disponible en: https://n9.cl/coyxh0