Efecto de la intervención intensiva en el estilo de vida sobre el peso corporal y la glucemia en la diabetes tipo 2 temprana (DIADEM-I): ECA abierto
Nuestros hallazgos muestran que la intervención intensiva en el estilo de vida condujo a una pérdida de peso significativa a los 12 meses y se asoció con la remisión de la diabetes en más del 60% de los participantes y la normoglucemia en más del 30% de los participantes. La provisión de esta intervención en el estilo de vida podría permitir que una gran proporción de individuos jóvenes con diabetes temprana logre mejoras en los resultados cardiometabólicos clave, con posibles beneficios a largo plazo para la salud y el bienestar. Lancet Diabetes & Endocrinology junio de 2020
Métodos Este ensayo abierto, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado (DIADEM-I), realizado en centros de atención primaria y comunitarios en Qatar, comparó los efectos de una intervención intensiva en el estilo de vida con la atención médica habitual sobre la pérdida de peso y los resultados glucémicos en individuos con tipo 2 diabetes, de 18 a 50 años, con una corta duración de la diabetes (≤3 años), tenía un IMC de 27 · 0 kg / m 2 o más, y que eran de la región del Medio Oriente y el norte de África. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1: 1) al grupo de intervención de estilo de vida intensivo o al grupo de control de atención médica habitual mediante una secuencia generada por computadora y un servicio de asignación al azar en línea. La intervención intensiva de estilo de vida comprendió una fase de reemplazo total de la dieta, en la cual los participantes recibieron productos de reemplazo de comidas de dieta de baja energía de fórmula seguidos de una reintroducción gradual de alimentos combinada con soporte de actividad física y una fase de mantenimiento de pérdida de peso, que implicaba un soporte de estilo de vida estructurado. Los participantes en el grupo de control recibieron la atención habitual para la diabetes, que se basó en pautas clínicas. El resultado primario fue la pérdida de peso a los 12 meses después de recibir la intervención asignada. Nuestro análisis se basó en el principio de intención de tratar. Los resultados secundarios clave incluyeron el control y la remisión de la diabetes. El ensayo se registró con el registro ISRCTN, ISRCTN20754766 y ClinicalTrials.gov, NCT03225339.
Hallazgos
Entre el 16 de julio de 2017 y el 30 de septiembre de 2018, inscribimos y asignamos aleatoriamente 158 participantes (n = 79 en cada grupo) al estudio. 147 participantes (70 en el grupo de intervención y 77 en el grupo de control) se incluyeron en la población de análisis final por intención de tratar. Entre el inicio y los 12 meses, el peso corporal medio de los participantes en el grupo de intervención se redujo en 11.98 kg (IC del 95%: 9.72 a 14.23) en comparación con 3.98 kg (2.78 a 5.18) en el grupo control (diferencia de medias ajustadas −6 · 08 kg [IC 95% −8 · 37 a −3 · 79], p <0 · 0001). En el grupo de intervención, el 21% de los participantes logró una pérdida de peso de más del 15% entre el inicio y los 12 meses en comparación con el 1% de los participantes en el grupo control (p <0 · 0001). La remisión de la diabetes ocurrió en el 61% de los participantes en el grupo de intervención en comparación con el 12% de los del grupo control (odds ratio [OR] 12 · 03 [IC 95% 5 · 17 a 28 · 03], p <0 · 0001) . El 33% de los participantes en el grupo de intervención tenía normoglucemia en comparación con el 4% de los participantes en el grupo control (OR 12 · 07 [3 · 43 a 42 · 45], p <0 · 0001). Se informaron cinco eventos adversos graves en cuatro participantes en el grupo control; cuatro ingresos al hospital debido a eventos no anticipados (taquicardia supraventricular, dolor abdominal, neumonía y epididimoorquitis), y un ingreso al hospital por un evento anticipado (hiperglucemia).
Interpretación
Nuestros hallazgos muestran que la intervención intensiva en el estilo de vida condujo a una pérdida de peso significativa a los 12 meses y se asoció con la remisión de la diabetes en más del 60% de los participantes y la normoglucemia en más del 30% de los participantes. La provisión de esta intervención en el estilo de vida podría permitir que una gran proporción de individuos jóvenes con diabetes temprana logre mejoras en los resultados cardiometabólicos clave, con posibles beneficios a largo plazo para la salud y el bienestar.
El trabajo
Shahrad Taheri, Hadeel Zaghloul, Odette Chagoury, et al. Effect of intensive lifestyle intervention on bodyweight and glycaemia in early type 2 diabetes (DIADEM-I): an open-label, parallel-group, randomised controlled trial The Lancet Diabetes & Endocrinology 8 (6), 477-489
Published:June, 2020 DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(20)30117-0