Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la gravedad de la psoriasis en pacientes con niveles séricos de 25-hidroxivitamina D de rango bajo
Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado mostraron que la suplementación con vitamina D no afectó la gravedad de la psoriasis. Las puntuaciones de gravedad iniciales bajas pueden explicar la falta de un efecto medible. Los niveles de 25(OH)D en el grupo de intervención aumentaron en un grado inferior al esperado según los datos experimentales previos de la misma población de origen, y esto puede haber afectado los resultados. JAMA Dermatol. 29 de marzo de 2023.
Importancia Los análogos de vitamina D tópicos son un tratamiento de rutina para la psoriasis, pero no se ha establecido el efecto de la suplementación oral.
Objetivo Examinar el efecto de la suplementación con vitamina D sobre la gravedad de la psoriasis durante el invierno.
Diseño, ámbito y participantes Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 2 grupos paralelos se realizó durante 2 temporadas de invierno (2017 a 2018 y 2018 a 2019). La aleatorización fue generada por computadora. Todos los participantes, los médicos de atención médica y los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación de grupos. Cada participante fue seguido durante 4 meses. Los análisis presentados se realizaron en mayo de 2022. El ensayo se realizó en la unidad de investigación clínica del Hospital Universitario del Norte de Noruega (Tromsø; Noruega). Se incluyeron adultos de la población general de Tromsø con psoriasis en placas activa y niveles de 25-hidroxivitamina D (25[OH]D) inferiores a 24 ng/ml (para convertir a nmol/l, multiplicar por 2,496) se incluyeron.
Intervención Vitamina D (colecalciferol, 100 000 UI, dosis de carga, seguida de 20 000 UI/semana) o placebo durante 4 meses.
Variables de desenlace Índice de gravedad del área de la psoriasis (PASI, por su sigla en inglés) (resultado principal), Evaluación global del médico, PASI autoadministrado y puntajes del Índice de calidad de vida en dermatología (resultados secundarios).
Resultados Un total de 122 participantes (46 mujeres [37,7 %]; edad media [DE], 53,6 [10,0] años; puntuación PASI media [DE], 3,1 [2,0]; 25(OH)D sérica media [DE], 14,9 [ 3,9] ng/mL). De estos, 60 (49,2 %) se asignaron al azar al grupo de vitamina D y 62 (50,8 %) al grupo de placebo. Un total de 120 participantes (59 vitamina D [49,2 %]/61 placebo [51,8 %]) completaron el estudio. Al finalizar, los niveles medios (DE) de 25(OH)D fueron 29,7 (5,2) ng/ml (vitamina D) y 12,0 (3,8) ng/ml (placebo). No hubo diferencias significativas en el cambio de la puntuación PASI entre los grupos (diferencia ajustada, 0,11; IC del 95 %, -0,23 a 0,45). No hubo diferencias significativas en el cambio en la puntuación de la Evaluación global del médico (odds ratio ajustado, 0,66; IC del 95 %, 0,27-1,63), PASI autoadministrado (diferencia ajustada, −0,60; IC del 95 %, −1,76 a 0,55) o Dermatología Índice de calidad de vida (diferencia ajustada, −0,86; IC del 95 %, −1,9 a 0,19) entre los grupos. No se registraron efectos adversos de la intervención.
Conclusión y relevancia Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado mostraron que la suplementación con vitamina D no afectó la gravedad de la psoriasis. Las puntuaciones de gravedad iniciales bajas pueden explicar la falta de un efecto medible. Los niveles de 25(OH)D en el grupo de intervención aumentaron en un grado inferior al esperado según los datos experimentales previos de la misma población de origen, y esto puede haber afectado los resultados.
El ensayo
Jenssen M, Furberg A, Jorde R, Wilsgaard T, Danielsen K. Effect of Vitamin D Supplementation on Psoriasis Severity in Patients With Lower-Range Serum 25-Hydroxyvitamin D Levels: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online March 29, 2023. doi:10.1001/jamadermatol.2023.0357