Efecto de las pruebas de seguimiento más o menos frecuentes sobre la mortalidad general y específica del cáncer colorrectal

JAMA, 22 de mayo de 2018
Importancia: El seguimiento intensivo de los pacientes después de la cirugía curativa para el cáncer colorrectal es común en la práctica clínica, pero la evidencia de un beneficio de supervivencia es limitada.
Objetivo: Examinar la mortalidad general, la mortalidad específica del cáncer colorrectal y las tasas de recurrencia específica del cáncer colorrectal entre los pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III que fueron aleatorizados después de cirugía curativa a 2 programas alternativos para las pruebas de seguimiento con tomografía computarizada y antígeno carcinoembrionario.
Diseño, ámbito y participantes: Ensayo aleatorizado no cegado que incluyó 2.509 pacientes con cáncer colorrectal en etapa II o III tratados en 24 centros en Suecia, Dinamarca y Uruguay desde enero de 2006 hasta diciembre de 2010 y seguidos durante 5 años; seguimiento finalizado el 31 de diciembre de 2015.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a pruebas de seguimiento con tomografía computarizada del tórax y abdomen y antígeno carcinoembrionario sérico a los 6, 12, 18, 24 y 36 meses después de la cirugía (grupo de alta frecuencia, n = 1.253 pacientes) o a los 12 y 36 meses después de la cirugía (grupo de baja frecuencia, n = 1.256 pacientes).
variables de desenlace: Los resultados primarios fueron la mortalidad general a 5 años y las tasas de mortalidad específica por cáncer colorrectal. El resultado secundario fue la tasa de recurrencia específica del cáncer colorrectal. Se realizaron análisis por intención de tratar y por protocolo.
Resultados: Entre 2.555 pacientes que fueron asignados al azar, 2.509 se incluyeron en el análisis por intención de tratar (edad media, 63,5 años, 1.128 mujeres [45%]) y 2.365 (94,3%) completaron el ensayo. La tasa global de mortalidad a 5 años del paciente en el grupo de alta frecuencia fue del 13,0% (161/1253) en comparación con el 14,1% (174/1256) en el grupo de baja frecuencia (diferencia de riesgo, 1,1% [IC del 95%, -1,6] % a 3,8%]; P = 0,43). La tasa de mortalidad específica por cáncer colorrectal a 5 años en el grupo de alta frecuencia fue del 10,6% (128/1248) en comparación con el 11,4% (137/1250) en el grupo de baja frecuencia (diferencia de riesgo, 0,8% [IC 95%] -1,7% a 3,3%]; P = 0,52). La tasa de recurrencia específica del cáncer colorrectal fue del 21,6% (265/1248) en el grupo de alta frecuencia en comparación con el 19,4% (238/1250) en el grupo de baja frecuencia (diferencia de riesgo, 2,2% [IC del 95%, -1,0%] a 5,4%]; P = 0,15).
Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III, las pruebas de seguimiento con tomografía computarizada y antígeno carcinoembrionario con mayor frecuencia respecto de menor frecuencia, no obtienen una reducción significativa de la tasa de mortalidad general a 5 años o de la mortalidad específica por cáncer colorrectal.
el trabajo
Peer Wille-Jørgensen ; Ingvar Syk; Kenneth Smedh,  ; et al.  On behalf of COLOFOL Study Group
Effect of More vs Less Frequent Follow-up Testing on Overall and Colorectal Cancer–Specific Mortality in Patients With Stage II or III Colorectal CancerThe COLOFOL Randomized Clinical TrialJAMA. 2018; 319 (20): 2095 - 2103. doi: 10.1001 / jama.2018.5623
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