Efecto de un programa intensivo de "alimentos como medicamento" sobre la salud y el uso de la atención médica

Resumen

Importancia: Los programas de "alimentos como medicamento" son cada vez más comunes y se necesita evidencia rigurosa sobre sus efectos en la salud.

Objetivo: Probar si un programa intensivo de "alimentos como medicamento" para pacientes con diabetes e inseguridad alimentaria mejora el control glucémico y afecta el uso de la atención médica.

Diseño, entorno y participantes: Este ensayo clínico aleatorio estratificado que utilizó un diseño de lista de espera se llevó a cabo del 19 de abril de 2019 al 16 de septiembre de 2022, con un seguimiento de los pacientes durante 1 año. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para participar en el programa inmediatamente (grupo de tratamiento) o 6 meses después (grupo de control). El ensayo se llevó a cabo en dos sitios, uno rural y otro urbano, de un gran sistema de salud integrado en la región del Atlántico medio de los EE. UU. La elegibilidad requería un diagnóstico de diabetes tipo 2, un nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) del 8 % o más, inseguridad alimentaria y residencia dentro del área de servicio de las clínicas participantes.

Intervención: El programa integral proporcionó alimentos saludables para 10 comidas por semana para todo un hogar, además de consultas con dietistas, evaluaciones de enfermeras, asesoramiento sobre salud y educación sobre diabetes. La duración del programa era normalmente de 1 año.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue el nivel de HbA1c a los 6 meses. Los resultados secundarios incluyeron otras medidas biométricas, uso de atención médica y dieta y comportamientos saludables autoinformados, tanto a los 6 meses como a los 12 meses.

Resultados: De 3.712 pacientes evaluados para determinar su elegibilidad, se contactó a 3.168, se consideró que 1.064 eran elegibles, 500 dieron su consentimiento para participar y fueron aleatorizados, y 465 (edad media [DE], 54,6 [11,8] años; 255 [54,8%] mujeres) completaron el estudio. De esos pacientes, 349 (edad media [DE], 55,4 [11,2] años; 187 [53,6%] mujeres) tuvieron resultados de pruebas de laboratorio 6 meses después de la inscripción. Tanto el grupo de tratamiento (n = 170) como el de control (n = 179) experimentaron una disminución sustancial en los niveles de HbA1c a los 6 meses, lo que resultó en una diferencia media ajustada entre grupos no significativa en los niveles de HbA1c de -0,10 (IC del 95%, - 0,46 a 0,25; P = .57). El acceso al programa aumentó la atención de salud preventiva, incluida una mayor media (DE) de visitas a dietistas (2,7 [1,8] frente a 0,6 [1,3] visitas en los grupos de tratamiento y control, respectivamente), pacientes con pedidos activos de medicamentos recetados para metformina (134 [58,26] ] frente a 119 [50,64]) y medicamentos del péptido similar al glucagón 1 (114 [49,56] frente a 83 [35,32]), y los participantes informaron una dieta mejorada con respecto al año anterior (153 de 164 [93,3%] frente a 132 de 171 [77,2] %]).

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado, un programa intensivo de alimentos como medicamento aumentó la participación en la atención médica preventiva, pero no mejoró el control glucémico en comparación con la atención habitual entre los participantes adultos. Los programas dirigidos a personas con biomarcadores elevados requieren que un grupo de control demuestre eficacia para tener en cuenta las mejoras que se producen sin la intervención. Se necesita investigación adicional para diseñar programas de alimentos como medicina que mejoren la salud.

Registro de ensayo de ClinicalTrials.gov: NCT03718832

El artículo original:

Doyle J, Alsan M, Skelley N, Lu Y, Cawley J. Effect of an Intensive Food-as-Medicine Program on Health and Health Care Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online December 26, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6670

Disponible en: https://n9.cl/e5ck64