Efecto de una intervención para dejar de fumar que incorpora control de peso para adultos con enfermedades mentales graves: un ensayo clínico aleatorizado.
Los hallazgos de este ensayo clínico aleatorizado mostraron que en personas con enfermedades mentales graves que están interesadas en dejar de fumar dentro de los 6 meses, una intervención de 18 meses con farmacoterapia de primera línea y apoyo conductual personalizado para dejar de fumar y controlar el peso aumentó la abstinencia de consumo del tabaco sin ganancia significativa de peso.
JAMA Psychiatry. 28 de junio de 2023
Importancia : El tabaquismo aumenta notablemente el riesgo de enfermedades cardiovasculares y muerte prevenible en personas con enfermedades mentales graves, y estos riesgos se ven agravados por la alta prevalencia de sobrepeso/obesidad que puede exacerbar el abandono del hábito de fumar. La farmacoterapia combinada concordante con las pautas y el tratamiento conductual para dejar de fumar mejoran la abstinencia, pero no se ofrecen de forma rutinaria en entornos comunitarios, particularmente a aquellos que no buscan dejar de fumar de inmediato.
Objetivo : Determinar la efectividad de una farmacoterapia de 18 meses y una intervención conductual para dejar de fumar que incorpore control de peso y apoyo para la actividad física en adultos con enfermedades mentales graves interesados en dejar de fumar dentro de 1 o 6 meses.
Diseño, ámbito y participantes : Este fue un ensayo clínico aleatorizado realizado del 25 de julio de 2016 al 20 de marzo de 2020 en 4 programas de salud comunitarios. Se incluyeron en el estudio adultos con enfermedad mental grave que fumaban tabaco diariamente. Los participantes fueron asignados al azar a intervención o control, estratificados según la voluntad de tratar de dejar de fumar de inmediato (dentro de 1 mes) o dentro de los 6 meses. Los evaluadores estaban enmascarados para la asignación de grupos.
Intervenciones : Farmacoterapia, principalmente vareniclina, reemplazo de nicotina de forma dual o su combinación; asesoramiento personalizado individual y grupal para mejorar la motivación; abandono del hábito de fumar y prevención de recaídas; asesoramiento sobre el control del peso; y apoyo a la actividad física. Los controles recibieron referencias de líneas telefónicas para dejar de fumar.
Variables de desenlace: El resultado primario fue la abstinencia de tabaco de prevalencia puntual de 7 días validada bioquímicamente a los 18 meses.
Resultados: De las 298 personas seleccionadas para la inclusión en el estudio, 192 se inscribieron (edad media [DE], 49,6 [11,7] años; 97 mujeres [50,5 %]) y se asignaron aleatoriamente a intervención (97 [50,5 %]) o control (95 [ 49,5%]) grupos. Los participantes se identificaron a sí mismos con las siguientes categorías de raza y etnia: 93 negros o afroamericanos (48,4 %), 6 hispanos o latinos (3,1 %), 90 blancos (46,9 %) y 9 otros (4,7 %). Un total de 82 participantes (42,7%) tenían un trastorno del espectro esquizofrénico, 62 (32,3%) tenían trastorno bipolar y 48 (25,0%) tenían trastorno depresivo mayor; 119 participantes (62%) informaron interés en dejar de fumar de inmediato (dentro de 1 mes). Se recopilaron datos de resultados primarios en 183 participantes (95,3%). A los 18 meses, el 26,4 % de los participantes (recuento observado, 27 de 97 [27,8 %]) en el grupo de intervención y el 5,7 % de los participantes (recuento observado, 6 de 95 [6. 3 %]) en el grupo de control lograron la abstinencia (odds ratio ajustado [OR], 5,9; IC del 95 %, 2,3-15,4; P < 0,001). La disposición a dejar de fumar dentro de 1 mes no modificó de forma estadísticamente significativa el efecto de la intervención sobre la abstinencia. El grupo de intervención no tuvo un aumento de peso significativamente mayor que el grupo de control (diferencia de cambio de peso promedio, 1,6 kg; IC del 95%, -1,5 a 4,7 kg).
Conclusiones y relevancia : Los hallazgos de este ensayo clínico aleatorizado mostraron que en personas con enfermedades mentales graves que están interesadas en dejar de fumar dentro de los 6 meses, una intervención de 18 meses con farmacoterapia de primera línea y apoyo conductual personalizado para dejar de fumar y controlar el peso aumentó la abstinencia de consumo del tabaco sin ganancia significativa de peso.
Registro del ensayo : ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02424188.
Daumit GL, Evins AE, Cather C, Dalcin AT, Dickerson FB, et al. . Effect of a Tobacco Cessation Intervention Incorporating Weight Management for Adults With Serious Mental Illness: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2023 Jun 28:e231691. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2023.1691.