Efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 en la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19 de moderado a grave
En pacientes hospitalizados con COVID-19, una sola dosis alta de vitamina D3, en comparación con el placebo, no reduce significativamente la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos no apoyan el uso de una dosis alta de vitamina D3 para el tratamiento del COVID-19 de moderado a grave. JAMA. 17 de febrero de 2021
Puntos clave
Pregunta ¿Cuál es el efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 en la duración de la estadía hospitalaria entre los pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus de moderada a grave 2019 (COVID-19)?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado en el que participaron 240 pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave, una dosis única de 200000 UI de vitamina D3, en comparación con placebo, no redujo significativamente la duración de la estancia hospitalaria (mediana de 7,0 frente a 7,0 días; cociente de riesgo no ajustado para el alta hospitalaria, 1,07).
Significado El estudio no respalda el uso de una dosis alta de vitamina D3 para el tratamiento de COVID-19 de moderado a grave en pacientes hospitalizados.
Resumen
Importancia: La eficacia de la suplementación con vitamina D3 en la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) sigue sin estar clara.
Objetivo: Investigar el efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 sobre la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19.
Diseño, ámbito y participantes: Este fue un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 2 sitios en Sao Paulo, Brasil. El estudio incluyó a 240 pacientes hospitalizados con COVID-19 que tenían una enfermedad de moderada a grave en el momento de la inscripción desde el 2 de junio de 2020 hasta el 27 de agosto de 2020. El seguimiento final fue el 7 de octubre de 2020.
Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una dosis oral única de 200000 UI de vitamina D3 (n = 120) o placebo (n = 120).
Variables de desenlace principales: El resultado primario fue la duración de la estancia, definida como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta el alta hospitalaria. Los resultados secundarios preespecificados incluyeron la mortalidad durante la hospitalización; el número de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos; el número de pacientes que requirieron ventilación mecánica y la duración de la ventilación mecánica; y niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio total, creatinina y proteína C reactiva.
Resultados: De 240 pacientes aleatorizados, se incluyeron 237 en el análisis primario (edad media [DE], 56,2 [14,4] años; 104 [43,9%] mujeres; nivel basal [DE] medio de 25-hidroxivitamina D, 20,9 [9,2] ng / mL). La mediana (rango intercuartílico) de la estancia hospitalaria no fue significativamente diferente entre los grupos de vitamina D3 (7,0 [4,0-10,0] días) y placebo (7,0 [5,0-13,0] días) (rango logarítmico P = 0,59; cociente de riesgo no ajustado para alta hospitalaria, 1,07 [IC 95%, 0,82-1,39]; p = 0,62). La diferencia entre el grupo de vitamina D3 y el grupo de placebo no fue significativa para la mortalidad hospitalaria (7,6% frente a 5,1%; diferencia, 2,5% [IC del 95%, -4,1% a 9,2%]; p = 0,43), ingreso a la unidad de cuidados intensivos (16,0% vs 21,2%; diferencia, –5,2% [IC 95%, -15,1% a 4,7%]; p = 0,30), o necesidad de ventilación mecánica (7,6% vs 14,4%; diferencia, –6,8% [IC del 95%, –15,1% a 1,2%]; p = 0,09). Los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D aumentaron significativamente después de una dosis única de vitamina D3 frente a placebo (44,4 ng / ml frente a 19,8 ng / ml; diferencia, 24,1 ng / ml [IC del 95%, 19,5-28,7]; p <0,001). No hubo eventos adversos, pero un episodio de vómitos se asoció con la intervención.
Conclusiones y relevancia: En los pacientes hospitalizados con COVID-19, una sola dosis alta de vitamina D3, en comparación con el placebo, no reduce significativamente la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos no apoyan el uso de una dosis alta de vitamina D3 para el tratamiento del COVID-19 de moderado a grave.
El artículo
Murai IH, Fernandes AL, Sales LP, et al. Effect of a Single High Dose of Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Patients With Moderate to Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 17, 2021. doi:10.1001/jama.2020.26848
El editorial señala que
"...Cuando se toma este ensayo clínico de forma aislada, los hallazgos pueden parecer ambiguos; es decir, los hallazgos no excluyen un beneficio (o daño) clínicamente importante de la administración de dosis altas de vitamina D3 en pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave. Además, este estudio no abordó el uso de vitamina D para pacientes con COVID-19 leve (ambulatorio) que se encuentran al comienzo de su curso de síntomas o para su uso como profilaxis contra COVID-19. Los agentes terapéuticos, como los anticuerpos monoclonales, también han demostrado resultados divergentes en todos los entornos.Clinicaltrials.gov enumera al menos 30 estudios de intervenciones de vitamina D en COVID-19, a nivel mundial y en todo el espectro de la enfermedad. Sobre la base de la experiencia en la pandemia, parece probable que muchos de estos estudios carezcan de la potencia suficiente o no logren el objetivo de inscripción.
Dada la falta de terapias altamente efectivas contra COVID-19, excepto quizás para los corticosteroides, es importante mantener la mente abierta a los resultados emergentes de estudios rigurosamente realizados de vitamina D (a pesar de tamaños de muestra más pequeños y limitaciones importantes de algunos estudios). Sin embargo, junto con los ensayos clínicos aleatorizados existentes sobre la administración de vitamina D en pacientes hospitalizados con infección respiratoria y enfermedad crítica, los resultados informados por Murai et al no respaldan la administración rutinaria de vitamina D en pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave..."
Leaf DE, Ginde AA. Vitamin D3 to Treat COVID-19: Different Disease, Same Answer. JAMA. Published online February 17, 2021. doi:10.1001/jama.2020.26850