Efecto del ácido zoledrónico intravenoso sobre el volumen del cartílago tibiofemoral entre pacientes con artrosis de rodilla
Entre los pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y lesiones de la médula ósea, las infusiones anuales de ácido zoledrónico, en comparación con el placebo, no redujeron significativamente la pérdida de volumen del cartílago en 24 meses. Estos hallazgos no respaldan el uso de ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla. JAMA, 21 de abril de 2020
Puntos clave
Pregunta ¿Es eficaz el ácido zoledrónico para reducir la pérdida de cartílago de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y lesiones de médula ósea?
Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 223 adultos, el cambio medio en el volumen del cartílago tibiofemoral durante 24 meses fue de −878 mm3 en el grupo de ácido zoledrónico y −919 mm3 en el grupo de placebo, una diferencia que no fue estadísticamente significativa.
Significado Los hallazgos no respaldan el uso de ácido zoledrónico para disminuir la pérdida de volumen del cartílago en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Resumen
Importancia Un estudio de prueba de principio sugirió que el ácido zoledrónico intravenoso puede reducir el dolor de rodilla y el tamaño de las lesiones de médula ósea en personas con osteoartritis de rodilla, pero faltan datos de ensayos grandes.
Objetivo Determinar los efectos del ácido zoledrónico intravenoso en la pérdida de volumen del cartílago de la rodilla en pacientes con osteoartritis sintomática de la rodilla y lesiones de la médula ósea.
Diseño, entorno y participantes Un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de 24 meses, realizado en 4 sitios en Australia (1 centro de investigación y 3 hospitales). Los adultos de 50 años o más con osteoartritis de rodilla sintomática y lesiones de médula ósea subcondral detectadas por resonancia magnética (RM) se inscribieron desde noviembre de 2013 hasta septiembre de 2015. La fecha final de seguimiento fue el 9 de octubre de 2017.Intervenciones Infusión intravenosa con 5 mg de ácido zoledrónico en una solución salina de 100 ml (n = 113) o una solución salina de placebo (n = 110) al inicio del estudio y 12 meses.
Principales resultados y medidas El resultado primario fue el cambio absoluto en el volumen del cartílago tibiofemoral evaluado mediante resonancia magnética durante 24 meses (la diferencia mínima clínicamente importante [DMCI] no se ha establecido). Tres resultados secundarios preespecificados fueron el cambio en el dolor de rodilla evaluado mediante una escala analógica visual (0 [sin dolor] a 100 [dolor insoportable]; DMCI, 15) y el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (0 [sin dolor] a 500 [ dolor insoportable]; DMCI, 75) durante 3, 6, 12, 18 y 24 meses y cambio en el tamaño de la lesión de la médula ósea durante 6 y 24 meses (no se ha establecido la DMCI).
Resultados De 223 participantes inscritos (edad media, 62,0 años [DE, 8,0 años]; 52% eran mujeres), 190 (85%) completaron el ensayo. El cambio en el volumen del cartílago tibiofemoral no fue significativamente diferente entre el grupo de ácido zoledrónico y el grupo de placebo durante 24 meses (−878 mm3 frente a −919 mm3; diferencia entre grupos, 41 mm3 [IC 95%, −79 a 161 mm3]; P = .50). No se encontraron diferencias significativas entre los grupos para ninguno de los resultados secundarios preespecificados, incluidos los cambios en el dolor de rodilla evaluados por una escala analógica visual (−11.5 en el grupo de ácido zoledrónico vs −16.8 en el grupo placebo; diferencia entre grupos, 5.2 [ IC del 95%, −2.3 a 12.8]; P = .17), cambios en el dolor de rodilla evaluados por el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (−37.5 vs −58.0, respectivamente; diferencia entre grupos, 20.5 [IC 95%, −11.2 a 52.2]; P = .21) y cambios en el tamaño de la lesión de la médula ósea (−33 mm2 frente a −6 mm2; diferencia entre grupos, −27 mm2 [IC 95%, −127 a 73 mm2]; P = .60) más de 24 meses. Los eventos adversos fueron más comunes con el ácido zoledrónico que con el placebo (96% frente al 83%, respectivamente) y consistieron principalmente en reacciones agudas (definidas como síntomas dentro de los 3 días posteriores a la administración de la infusión; 87% frente al 56%).
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática y lesiones de la médula ósea, las infusiones anuales de ácido zoledrónico, en comparación con el placebo, no redujeron significativamente la pérdida de volumen del cartílago en 24 meses. Estos hallazgos no respaldan el uso de ácido zoledrónico en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla.
El articulo original
Cai G, Aitken D, Laslett LL, et al. Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;323(15):1456–1466. doi:10.1001/jama.2020.2938