Efectos cardiovasculares agudos asociados al uso de medicamentos de prescripción: un estudio de detección a nivel nacional en Dinamarca

Objetivo

Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación generadora de hipótesis sobre los efectos cardiovasculares agudos de los medicamentos recetados.

Métodos

Este estudio de detección a nivel nacional danés se realizó entre casos incidentes de enfermedades cardiovasculares, incluidos infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico (ACV), insuficiencia cardíaca (IC), tromboembolia venosa (TEV), miocarditis y fibrilación auricular (FA), entre enero de 2000 y diciembre de 2022. Utilizando un diseño de estudio de casos cruzados, examinamos la exposición a medicamentos individuales en la fecha del evento cardiovascular (fecha focal) y tres fechas de referencia correspondientes a los días −180, −270 y −360 antes de la fecha índice. Calculamos los odds ratios (OR) con intervalos de credibilidad (IC) del 95% para las asociaciones entre la exposición al fármaco y los resultados cardiovasculares utilizando la regresión logística condicional con una contracción bayesiana débil.

Resultados

Después de aplicar los criterios de exclusión, identificamos 191.979 casos de FA, 145.148 casos de IAM, 132.271 casos de ictus isquémico, 71.821 casos de IC, 16.127 casos de TEV y 10.045 casos de miocarditis. Con base en el umbral para la fuerza de las asociaciones (OR ≥ 1,5; límite inferior del IC ≥ 1), identificamos 222 asociaciones para 104 fármacos individuales en los seis resultados. Algunas clases de fármacos importantes, como antibióticos, analgésicos y corticosteroides, demostraron asociaciones consistentemente para la mayoría de los resultados cardiovasculares. El uso de pantoprazol, en contraste con otros IBP, se asoció con FA (OR 1,83; IC del 95% 1,68-2,00) junto con IM, IC, miocarditis y TEV. De manera similar, el oxazepam se destacó entre otras benzodiazepinas y demostró un mayor riesgo de TEV (OR 2,53; IC del 95%: 1,55-4,13), así como de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca y fibrilación auricular.

Conclusiones

Los resultados resaltan varias asociaciones potencialmente importantes entre varias clases de fármacos farmacológicos que justifican una mayor investigación en análisis farmacoepidemiológicos personalizados.

Lo que ya se sabe sobre este tema

• La farmacovigilancia tradicional se basa en la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos, lo que presenta limitaciones considerables, en particular que este sistema no puede detectar eventos adversos retardados y eventos adversos que son comunes en la población de base.
• Para superar estas limitaciones, se ha propuesto el uso de grandes bases de datos administrativas junto con una metodología epidemiológica como alternativa a la farmacovigilancia tradicional para detectar asociaciones insospechadas entre medicamentos y resultados.

¿Qué aporta este estudio?

• En este estudio se aplicó un enfoque de generación de hipótesis que aprovecha datos sobre medicamentos del mundo real para investigar si los medicamentos recetados tienen efectos adversos previamente desconocidos sobre los resultados cardiovasculares agudos.
• El estudio destaca la viabilidad de la detección proactiva utilizando métodos epidemiológicos.
• El estudio ha creado un repositorio de asociaciones entre fármacos y resultados cardiovasculares, incluidas hipótesis específicas, como una posible asociación del uso de pantoprazol y oxazepam con un mayor riesgo cardiovascular.

El estudio

Abbasi SH, Lund LC, Hallas J, Ernst MT, Pottegård A. Acute cardiovascular effects associated with the use of prescription medications: A Danish nationwide screening study. Br J Clin Pharmacol. 2025; 1-10. doi:10.1002/bcp.16406

Disponible en: https://n9.cl/glgx3