Resumen
Importancia: sigue siendo incierto el efecto de la disminución intensiva de la presión arterial sobre la salud del cerebro.
Objetivo: evaluar la asociación del tratamiento intensivo de la presión arterial con la lesión de la sustancia blanca cerebral y los volúmenes cerebrales.
Diseño, ámbito y participantes: un subestudio de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de adultos hipertensos de 50 años o más sin antecedentes de diabetes o accidente cerebrovascular en 27 sitios en los Estados Unidos. La asignación al azar comenzó el 8 de noviembre de 2010. El ensayo general se detuvo temprano debido al beneficio de su resultado primario (un compuesto de eventos cardiovasculares) y la mortalidad por todas las causas el 20 de agosto de 2015. La resonancia magnética cerebral (RMC) se realizó en un subconjunto de participantes al inicio del estudio (n = 670) y a los 4 años de seguimiento (n = 449); la fecha final de seguimiento fue el 1 de julio de 2016.
Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar a un objetivo de presión arterial sistólica (PAS) de menos de 120 mm Hg (tratamiento intensivo, n = 355) o menos de 140 mm Hg (tratamiento estándar, n = 315).
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el cambio en el volumen total de lesiones de la sustancia blanca desde el inicio. El cambio en el volumen cerebral total fue un resultado secundario.
Resultados: entre 670 pacientes reclutados que tuvieron una RMC de referencia (edad media, 67,3 [DE, 8,2] años; 40,4% mujeres), 449 (67,0%) completaron la RMC de seguimiento a una mediana de 3,97 años después de la aleatorización, después de una mediana de período de intervención de 3.40 años. En el grupo de tratamiento intensivo, basado en un modelo mixto lineal robusto, el volumen medio de la lesión de la sustancia blanca aumentó de 4.57 a 5.49 cm3 (diferencia, 0.92 cm3 [IC95% 0.69 a 1.14]) versus un aumento de 4.40 a 5.85 cm3 (diferencia 1.45 cm3 [IC95%, 1.21 a 1.70]) en el grupo de tratamiento estándar (diferencia de cambio entre grupos, −0.54 cm3 [IC95% −0.87 a −0.20]). El volumen cerebral total promedio disminuyó de 1134.5 a 1104.0 cm3 (diferencia -30.6 cm3 [IC95%, -32.3 a -28.8]) en el grupo de tratamiento intensivo versus una disminución de 1134.0 a 1107.1 cm3 (diferencia -26.9 cm3 [IC95% 24.8 a 28.8]) en el grupo de tratamiento estándar (diferencia de cambio entre grupos, −3.7 cm3 [IC95%, −6.3 a −1.1]).
Conclusiones y relevancia: entre los adultos hipertensos, el objetivo de una PAS de menos de 120 mm Hg, en comparación con menos de 140 mm Hg se asoció significativamente con un aumento menor en el volumen de la lesión de la sustancia blanca cerebral y una mayor disminución en el volumen cerebral total, aunque las diferencias fueron pequeñas.
Registro de prueba ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01206062
El artículo original:
The SPRINT MIND Investigators for the SPRINT Research Group. Association of Intensive vs Standard Blood Pressure Control With Cerebral White Matter Lesions. JAMA. 2019;322(6):524–534. doi:10.1001/jama.2019.10551
Disponible en: http://bit.ly/2Z5TcaL