Efectos clínicos y de laboratorio del monitoreo glucémico continuo en diabetes tipo 1 y 2

Resumen

Importancia: se recomienda la monitorización continua de la glucosa (MCG) para pacientes con diabetes tipo 1; se carece de evidencia observacional de MCG en pacientes con diabetes tipo 2 tratada con insulina.

Objetivo: estimar los resultados clínicos del inicio de la MCG en tiempo real.

Diseño, entorno y participantes: estudio exploratorio de cohorte retrospectivo de los cambios en los resultados asociados con el inicio de la MCG en tiempo real, estimado mediante un análisis de diferencias en diferencias. Un total de 41753 participantes con diabetes tratada con insulina (5673 tipo 1; 36080 tipo 2) que recibieron atención de un sistema integrado de atención médica del norte de California (2014-2019), fueron tratados con insulina, autocontrolaron sus niveles de glucosa en sangre. y que no tenían uso previo de MCG.

Exposición: inicio frente a no inicio de MCG en tiempo real (grupo de referencia).

Principales resultados y medidas: diez desenlaces medidos durante los 12 meses antes y 12 meses después del inicio: hemoglobina A1c (HbA1c); hipoglucemia (con consulta al departamento de emergencias o del hospital); hiperglucemia (con consulta al departamento de emergencias o del hospital); niveles de HbA1c inferiores al 7%, inferiores al 8% y superiores al 9%; 1 encuentro con el departamento de emergencias o más por cualquier motivo; 1 hospitalización o más por cualquier motivo; y número de consultas externas y telefónicas.

Resultados: los iniciadores de MCG en tiempo real incluyeron 3806 pacientes (edad media, 42,4 años [DE, 19,9 años]; 51% mujeres; 91% tipo 1, 9% tipo 2); los no iniciadores incluyeron 37947 pacientes (edad media, 63,4 años [DE, 13,4 años]; 49% mujeres; 6% tipo 1, 94% tipo 2). La HbA1c media antes de la línea base fue más baja entre los iniciadores de MCG en tiempo real que entre los no iniciadores, pero los iniciadores de MCG en tiempo real tenían tasas más altas de hipoglucemia e hiperglucemia antes de la línea base. La HbA1c media disminuyó entre los iniciadores de MCG en tiempo real del 8,17% al 7,76% y del 8,28% al 8,19% entre los no iniciadores (estimación ajustada de diferencias en diferencias, −0,40%; IC95%, −0,48% a −0,32%; p <0,001). Las tasas de hipoglucemia disminuyeron entre los iniciadores de MCG en tiempo real del 5,1% al 3,0% y aumentaron entre los no iniciadores del 1,9% al 2,3% (estimación de diferencias en diferencias, -2,7%; IC95%, -4,4% a -1,1%; p = .001). También hubo diferencias estadísticamente significativas en los cambios netos ajustados en la proporción de pacientes con HbA1c inferior al 7% (estimación de diferencias en diferencias ajustadas, 9,6%; IC95%, 7,1% a 12,2%; P <0,001); inferior al 8% (estimación ajustada de diferencias en diferencias, 13,1%; IC95%, 10,2% a 16,1%; p <0,001) y superior al 9% (estimación ajustada de diferencias en diferencias, −7,1%; IC95%, −9,5% a −4,6%; p <0,001) y en el número de visitas ambulatorias (estimación ajustada de diferencias en diferencias, −0,4; IC del 95%, −0,6 a −0,2; p <0,001 ) y visitas telefónicas (estimación ajustada de diferencias en diferencias, 1,1; IC del 95%, 0,8 a 1,4; P <0,001). El inicio de la MCG en tiempo real no se asoció con cambios estadísticamente significativos en las tasas de hiperglucemia, visitas al departamento de emergencias por cualquier motivo u hospitalizaciones por cualquier motivo.

Conclusiones y relevancia: en este estudio de cohorte retrospectivo, los pacientes diabéticos tratados con insulina seleccionados por los médicos para la monitorización continua de la glucosa en tiempo real en comparación con los no iniciadores tuvieron mejoras significativas en la hemoglobina A1c y reducciones en las visitas al departamento de emergencias y hospitalizaciones por hipoglucemia, pero ningún cambio significativo en visitas al departamento de emergencias u hospitalizaciones por hiperglucemia o por cualquier motivo. Debido al diseño del estudio observacional, los hallazgos pueden haber sido susceptibles de sesgo de selección.